介紹：國家食品藥品監(jiān)督管理局
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國家市場監(jiān)督管理總局。
總局，征求意見，地方，國務(wù)院。文件發(fā)布。
機構(gòu)設(shè)置 /中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局
| 辦公室 | 政策法規(guī)司 | 食品安全協(xié)調(diào)司 |
| 食品安全監(jiān)察司 | 藥品注冊司 | 醫(yī)療器械司 |
| 藥品安全監(jiān)管司 | 藥品市場監(jiān)督司 | 人事教育司 |
| 國際合作司 | 機關(guān)黨委 | 駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局 |
| 離退休干部司 | | |
熱點問答 /中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局
一、涉及食品藥品相關(guān)問題的投訴舉報應(yīng)向哪些部門反映？1.藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品在研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全方面的違法行為，以及食品的生產(chǎn)加工、流通和餐飲消費環(huán)節(jié)質(zhì)量安全方面的違法行為，可通過電話(12331)、網(wǎng)站（12331）、信件和走訪等方式，向各級食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報機構(gòu)反映。2.對各級食品藥品監(jiān)督管理部門具體行政行為有異議、或提出工作建議、意見，可向各級食品藥品監(jiān)督管理局信訪部門反映。3.食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員濫用職權(quán)、貪污腐敗、腐化墮落、失職瀆職等違法違紀(jì)問題，可向各級紀(jì)檢監(jiān)察部門反映。4.涉及產(chǎn)品賠償、退貨、退款等問題的，可向消費者權(quán)益保護(hù)部門反映。5.初級食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量以及畜禽屠宰問題，可向農(nóng)業(yè)行政部門反映。6.產(chǎn)品的價格問題，可向當(dāng)?shù)匚飪r管理部門反映。
7.對違法廣告的處罰，由工商行政管理部門負(fù)責(zé)。
二、如何查詢各類產(chǎn)品（普通食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械）的真?zhèn)危?/b>普通食品：建議您訪問國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”中選擇食品數(shù)據(jù)庫進(jìn)行查詢；藥品：所有藥品都必須具有國家核發(fā)的批準(zhǔn)文號。公眾可訪問國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，在“數(shù)據(jù)查詢”選擇相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行查詢。
醫(yī)療器械：醫(yī)療器械必須具有經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審批的醫(yī)療器械注冊證。查詢?nèi)愥t(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息，可訪問國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫進(jìn)行查詢；查詢一、二類產(chǎn)品注冊信息，可登錄產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫查詢。
保健食品：所有的保健食品都必須有批準(zhǔn)文號（有“小藍(lán)帽”標(biāo)識）。建議您在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”中選擇相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行查詢；
化妝品：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。所有特殊用途的化妝品和進(jìn)口化妝品都必須具有國家核發(fā)的批準(zhǔn)文號，公眾可訪問國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，在“數(shù)據(jù)查詢”欄目中選擇化妝品數(shù)據(jù)庫進(jìn)行查詢。
三、公眾購藥用藥應(yīng)該注意哪些事項？
在這要提醒大家，購藥用藥，一定要牢記“十要”、“十不要”。
“十要”：一要到有藥品經(jīng)營許可證的藥店或正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)購藥；二要認(rèn)準(zhǔn)“國藥準(zhǔn)字”的藥品批準(zhǔn)文號，進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)認(rèn)準(zhǔn)進(jìn)口藥品注冊證號或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號，標(biāo)示為“國食健字”、“衛(wèi)食健字”、“衛(wèi)消字”的不是藥品；三要仔細(xì)查看藥品標(biāo)簽或說明書，包括適應(yīng)證或功能主治、用法用量、規(guī)格、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、貯藏等，并在藥師或者醫(yī)生指導(dǎo)下購買使用；四要保管好購藥憑據(jù)以及藥品包裝和說明書等，以便藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題時進(jìn)行投訴舉報；五要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可購買、使用處方藥；六要遵醫(yī)囑或按照藥品說明書按時按量服用藥品；七要合理使用抗菌藥物，原則上能口服的盡量不肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射的盡量不靜脈注射，能用窄譜的不用廣譜，能單用的不聯(lián)用，能用低價的就不用昂貴的；八要注意藥品不良反應(yīng)觀察，如發(fā)生不良反應(yīng)要及時停止服用，并向藥店或醫(yī)療機構(gòu)反映；九要定期清查家庭備用藥品，凡是超過有效期、變質(zhì)的藥品應(yīng)及時清理；十要及時向食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報生產(chǎn)、經(jīng)營假劣藥品的違法行為。
“十不要”：一不要輕信所謂專家義診、講座、患者“現(xiàn)身說法”、“免費體檢”等手段變相銷售藥品的誘導(dǎo)；二不要將保健食品、保健品、消毒產(chǎn)品、化妝品等非藥品當(dāng)作藥品；三不要認(rèn)為貴藥、新藥、進(jìn)口藥一定比便宜藥、老藥、國產(chǎn)藥好；四不要輕信廣告宣傳；五不要通過互聯(lián)網(wǎng)購買處方藥；六不要通過寄遞途徑購買處方藥；七不要使用過期、失效、變質(zhì)的藥品；八不要隨意丟棄超過有效期、變質(zhì)的藥品；九不要將藥品出售給私下“收購”人員，以免流入非法渠道，危害他人；十不要同時服用多種藥物，服用處方藥應(yīng)遵醫(yī)囑。
四、網(wǎng)上購藥，應(yīng)如何確定網(wǎng)站的合法性？
網(wǎng)站售藥需取得食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》。公眾可訪問國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，在“數(shù)據(jù)查詢”選擇相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行查詢。即：國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”→其他→互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)數(shù)據(jù)庫。
同時，鑒于當(dāng)前通過互聯(lián)網(wǎng)購藥存在較大風(fēng)險，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站首頁“專題專欄”中開設(shè)了“網(wǎng)上購藥安全警示”欄目，定期發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示公告》，宣傳互聯(lián)網(wǎng)購藥的有關(guān)注意事項，避免上當(dāng)受騙。
五、典型騙術(shù)和案例
案例一 李先生的岳母患有帕金森病，多年未能好轉(zhuǎn)。某天，李先生從一個網(wǎng)站的廣告上看到某*醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院生產(chǎn)的藥品可以治療帕金森病，并在網(wǎng)站的廣告上發(fā)現(xiàn)自稱某三甲醫(yī)院周主任的電話，遂與該主任進(jìn)行聯(lián)系，訂購了一個療程的藥。收到藥品后，李先生岳母嚴(yán)格按照說明書開始服用，*天晚上其岳父就發(fā)現(xiàn)老伴已經(jīng)糊涂了，于是給周主任打電話詢問原因，被告知屬于正常反應(yīng)，可以繼續(xù)服用。此時，家人懷疑該藥可能是假藥，立即聯(lián)系周主任，要求退藥退款，未果。后經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門核查，該網(wǎng)站為違法售藥網(wǎng)站，藥品是假藥。
溫馨提示：只有同時具有互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)證書和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)證書的網(wǎng)站才能夠?qū)婁N售藥品。目前，全國能從事這類業(yè)務(wù)的網(wǎng)站只有200多家，消費者可訪問國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（網(wǎng)址：wwwcfdagovcn），在數(shù)據(jù)查詢欄選擇相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行核實。
案例二 天津的王大爺患有高血壓，所住的社區(qū)最近開了一家“高壓電位治療儀免費體驗店”，工作人員每天定時定點給體驗人群講課，宣稱可以有效治療失眠、高血壓、糖尿病、心腦血管疾病等，強調(diào)“不賣產(chǎn)品，只做宣傳”，吸引了大批老年人去體驗，王大爺就是其中一個。體驗了一段時間之后，銷售人員動之以情曉之以理說服了王大爺，他以“內(nèi)部折扣價”3600元的價格買下了這臺機器。王大爺?shù)膬号弥髶?dān)心父親受騙，在網(wǎng)上查詢后發(fā)現(xiàn)此治療儀根本未經(jīng)注冊，屬于假冒醫(yī)療器械，但是王大爺不肯相信查詢結(jié)果，每天堅持用足40分鐘，任憑如何勸說也無用，并停服醫(yī)院開具的高血壓藥，結(jié)果導(dǎo)致突發(fā)腦溢血，經(jīng)醫(yī)院搶救方轉(zhuǎn)危為安。
溫馨提示：請不要輕信各種以免費體驗店、講座等形式宣傳的“治療儀器”功效，購買前請確定產(chǎn)品是否屬于正規(guī)注冊的醫(yī)療器械，并應(yīng)到持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的商家選購。
案例三 寧夏的王老太在北京某電視臺看到廣告推銷降糖保健神茶，并贈送冬蟲夏草。打電話咨詢時，對方自稱是某部隊醫(yī)院的李主任（010-5357××××），推薦其購買降糖保健神茶，并表示該茶具有降糖神效。王老太購買并飲用，*天就開始出現(xiàn)腹瀉癥狀，停藥后該癥狀持續(xù)近一個月，聯(lián)系對方退貨，對方始終不接電話。
溫馨提示：保健食品不是藥品，不能聲稱有治療功效。消費者特別是老年人在選購保健食品時，要注意五大非法宣傳陷阱：一是“藥到病除”不可信；二是“健康講座”為促銷；三是“免費活動”為洗腦；四是“權(quán)威證明”屬虛構(gòu)；五是“專家義診”是騙局。
案例四 家住西安的李阿姨患有子宮肌瘤，最近在廣播中聽到了一個“中國中醫(yī)科學(xué)研究院的老專家”做的食療方法宣傳，宣稱用十余種生活中常見的食材磨成粉，進(jìn)行不同比例的調(diào)配，即可治愈不同的疾病。專家在廣播中勸導(dǎo)老年人有病不要去醫(yī)院，不要服藥，因為“是藥三分毒”，只需每天堅持用此食療方法，多年疾病均可痊愈，并在節(jié)目中留下了咨詢電話。李阿姨撥打電話“咨詢”時，專家承諾三個療程子宮肌瘤自動吸收。李阿姨服用了三個月，發(fā)現(xiàn)病情毫無起色，再打電話過去，已無法接通。
溫馨提示：很多不法商家會以“藥品有副作用”為名，對普通食品進(jìn)行虛假宣傳，夸大各種治療功效。雖然食補安全，但是有疾病還是要看醫(yī)生，遵醫(yī)囑、按時用藥才有效。
案例五 天津的劉先生是一位糖尿病患者，某天在天津養(yǎng)生堂節(jié)目中看到糖尿病治療儀的效果很好，就電話購買了一臺。劉先生打電話咨詢使用方法時，被一位自稱退休醫(yī)生的人大力推薦可配合藥品一起使用增加療效，劉先生于是購買了3800元的藥品。儀器和藥品共同使用了一段時間之后，其發(fā)現(xiàn)糖尿病沒有絲毫好轉(zhuǎn)，再次聯(lián)系“醫(yī)生”時，又被先后三次誘導(dǎo)推銷了各種輔助性的藥品共計一萬多元。較后一次，劉先生意識到可能上當(dāng)了，未再購買。但苦于被電話騷擾，只好又斥3000多元買了一個療程藥品。目前該“醫(yī)生”仍然每三、五天就致電劉先生，向其推銷各種藥品，嚴(yán)重擾亂了劉先生的正常生活。據(jù)了解，所謂的“藥品”其實為“醫(yī)生”自配，且使用的是買來的藥瓶。無疑，劉先生陷入了騙子非法行醫(yī)+賣假醫(yī)療器械+賣假藥的騙局。
溫馨提示：一、切勿輕信廣告宣傳效果，應(yīng)在購買之前查詢產(chǎn)品真?zhèn)巍６l(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時向監(jiān)管部門投訴舉報，切勿一錯再錯。 主要職責(zé) /中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局
國家食品藥品監(jiān)督管理局其主要職責(zé)是：
（一）組織有關(guān)部門起草藥品 食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī)；組織有關(guān)部門制定食品 、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。
（二）依法行使藥品 食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品 、化妝品安全監(jiān)督工作。
（三）依法組織開展對藥品 食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)國務(wù)院授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全國 食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。
（四）綜合協(xié)調(diào)藥品 食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品 安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。
（五）起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施；依法實施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度。
（六）起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理；起草有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，擬訂和修訂醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
（七）注冊藥品，擬訂、修訂和頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審批工作； 制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，負(fù)責(zé)藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作。
（八）擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
（九）監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報； 依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。
（十）依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
（十一）擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
（十二）指導(dǎo)全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作。
（十三）開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的政府間、國際組織間的交流與合作。
（十四）承辦國務(wù)院交辦的其他事項。
組織職能 /中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局
辦公室（規(guī)劃財務(wù)司）
辦公室的工作職責(zé)是：負(fù)責(zé)局機關(guān)文秘、檔案、值班、信訪、保密、政務(wù)信息和行政后勤等工作；組織、協(xié)調(diào)、指揮有關(guān)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理的職責(zé)；參與全局性、綜合性政策調(diào)研的職責(zé)；加強組織起草局重要會議領(lǐng)導(dǎo)講話、綜合性報告等重要文稿；組織建立業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)，承擔(dān)統(tǒng)計、綜合信息管理工作；負(fù)責(zé)本系統(tǒng)中長期發(fā)展規(guī)劃和建設(shè)規(guī)劃；制定財務(wù)、會計、國有資產(chǎn)和基本建設(shè)的管理制度并組織實施；組織編制年度預(yù)決算并監(jiān)督執(zhí)行；綜合管理各類資金、資產(chǎn)、基本建設(shè)和政府采購工作；負(fù)責(zé)本系統(tǒng)行政事業(yè)性收費的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)局機關(guān)財務(wù)和對直屬單位的審計監(jiān)督工作；負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)機關(guān)和直屬單位的有關(guān)事宜；承辦局交辦的其他事項。
政策法規(guī)司
政策法規(guī)司的工作職責(zé)是：參與起草、組織擬訂藥品監(jiān)督管理法律、行政法規(guī)和政策；組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī)并擬訂綜合監(jiān)督政策；提出立法規(guī)劃建議；組織和承擔(dān)行政規(guī)章的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作；負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作，承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)裙ぷ鳎恢笇?dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)；組織并承擔(dān)有關(guān)新聞發(fā)布、宣傳報道和報刊出版等工作；負(fù)責(zé)我國食品藥品監(jiān)督管理改革與發(fā)展戰(zhàn)略研究；負(fù)責(zé)WTO涉及食品藥品監(jiān)督管理政策研究；承辦局交辦的其他事項。
食品安全協(xié)調(diào)司
食品安全協(xié)調(diào)司的主要職責(zé)是：組織有關(guān)部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。根據(jù)國務(wù)院授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統(tǒng)；研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作。綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測與評價體系建設(shè)；承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作；組織擬訂國家食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實施。收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測安全形勢，評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布，承辦局交辦的其他事項。的主要職責(zé)是：組織有關(guān)部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。根據(jù)國務(wù)院授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統(tǒng)；研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作。綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測與評價體系建設(shè)；承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作；組織擬訂國家食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實施。收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測安全形勢，評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布，承辦局交辦的其他事項。
食品安全監(jiān)察司
食品安全監(jiān)察司的主要職責(zé)是：依法組織開展對重大、特大事故的查處，負(fù)責(zé)國家食品安全監(jiān)察專員日常管理工作，承辦局交辦的其他事項。國家食品安全監(jiān)察專員受國家食品藥品監(jiān)督管理局的委托，監(jiān)督檢查有關(guān)部門、單位對重點環(huán)節(jié)和重點領(lǐng)域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監(jiān)控與整改情況，參加對重大、特大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。
藥品注冊司
藥品注冊司的工作職責(zé)是：擬訂和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、進(jìn)口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊和再注冊；實施中藥品種保護(hù)制度；指導(dǎo)全國藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審批工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑跨省區(qū)調(diào)劑審批與管理；研究提出藥品進(jìn)口口岸并制定藥品通關(guān)目錄；負(fù)責(zé)藥品審評專家?guī)斓墓芾怼Ｘ?fù)責(zé)對藥品注冊品種相關(guān)問題的核實并提出處理意見；承辦局交辦的其他事項。
醫(yī)療器械司
醫(yī)療器械司的主要職責(zé)是：起草有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，擬訂和修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；商國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理目錄；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可的管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價；認(rèn)可醫(yī)療器械臨床試驗基地、檢測機構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評審機構(gòu)的資格；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械審評專家?guī)斓墓芾恚回?fù)責(zé)對醫(yī)療器械注冊和質(zhì)量相關(guān)問題的核實并提出處理意見；承辦局交辦的其他事項。
藥品安全監(jiān)管司
藥品安全監(jiān)管司的主要職責(zé)是：組織實施藥品分類管理制度，審定并公布非處方藥物目錄，制定國家基本藥物目錄；負(fù)責(zé)藥品再評價和淘汰藥品的審核工作；建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度；擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；審核藥物臨床試驗機構(gòu)；依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作；依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等；負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作；擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)全國藥物濫用監(jiān)測工作；負(fù)責(zé)對藥品安全監(jiān)管相關(guān)問題的核實并提出處理意見；承辦局交辦的其他事項。
藥品市場監(jiān)督司
藥品市場監(jiān)督司的工作職責(zé)是：擬訂和修訂藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；依法監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，組織實施國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗，定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督工作，監(jiān)管中藥材專業(yè)市場；負(fù)責(zé)藥品廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作，指導(dǎo)保健品廣告內(nèi)容的審查工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告審批監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)并協(xié)調(diào)相關(guān)司室依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為；承辦局交辦的其他事項。
人事教育司
人事教育司的工作職責(zé)是：承擔(dān)局機關(guān)和直屬單位的人事、機構(gòu)編制及勞動工資工作；按照干部管理權(quán)限，做好有關(guān)干部的管理工作；指導(dǎo)本系統(tǒng)干部隊伍建設(shè)，擬訂本系統(tǒng)教育培訓(xùn)規(guī)劃和規(guī)章制度并組織實施；擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、執(zhí)業(yè)藥師注冊工作；承辦局交辦的其他事項。
國際合作司
國際合作司的主要職責(zé)是：組織開展與外國政府、國際組織間的藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的國際交流與合作；負(fù)責(zé)我國食品藥品監(jiān)督管理對外政策的戰(zhàn)略研究，擬訂對外工作方針政策；行使外事管
理職能，擬訂外事工作規(guī)章；管理有關(guān)臺港澳事務(wù)；負(fù)責(zé)藥品行政保護(hù)工作；組織開展智力引進(jìn)和出國培訓(xùn)工作；承辦局交辦的其他事項。
直屬機關(guān)黨委
直屬機關(guān)黨委的工作職責(zé)是：負(fù)責(zé)局機關(guān)及在京直屬單位黨的建設(shè)和精神文明建設(shè)；負(fù)責(zé)局機關(guān)及在京直屬單位黨的紀(jì)律檢查工作；指導(dǎo)機關(guān)工會、共青團、婦委會等群眾組織工作；承辦局交辦的其他事項。
離退休干部司
離退休干部司的工作職責(zé)是：貫徹執(zhí)行黨和國家有關(guān)離退休干部工作的方針、政策，并根據(jù)離退休干部統(tǒng)一管理，待遇分開的原則，結(jié)合我局實際情況，制定實施辦法；負(fù)責(zé)離退休干部的學(xué)習(xí)、發(fā)揮作用、醫(yī)療保健、文化娛樂、喪葬優(yōu)撫等工作；負(fù)責(zé)對直屬單位的離退休干部工作進(jìn)行檢查指導(dǎo)；承辦其他有關(guān)離退休干部工作事宜；承辦局交辦的其他事項。
相關(guān)詞條 /中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局
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相關(guān)新聞 /中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局
國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2010年8月17日集中曝光了“五十八味益腎膠囊”等33種假藥，并警示消費者勿聽信網(wǎng)絡(luò)上的某藥品能治疑難雜癥的虛假宣傳而購買了假藥。
新華網(wǎng)北京2010年9月9日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局9日通報了對霸王（廣州）有限公司“霸王男士固發(fā)強根洗發(fā)液”和“霸王男士固發(fā)去屑洗發(fā)液”2款產(chǎn)品虛假宣傳的查處情況。
參考資料 /中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局
1、 sda/WS01/CL0001/
2、politics.people/GB/shizheng/252/9667/9683/3504369.html
歷任局長 /中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局
| 鄭筱萸 1994年-2006年，1994年-1998年任原國家醫(yī)藥管理局局長
1998年-2003年任原國家藥品監(jiān)督管理局局長
2003年-2006年任國家食品藥品監(jiān)督管理局局長，因干犯受賄和玩忽職守罪于2007年7月10日，被較高人民法院核準(zhǔn)執(zhí)行死刑 |
| 邵明立 2006年至今（2008年） 漢族，1951年10月出生，山東濟南人，1968年12月參加工作，中共黨員，1967年山東醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)，中央黨校研究生學(xué)歷，研究員。 曾任山東醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)系政治輔導(dǎo)員、團總支書記、黨總支副書記、書記、校黨委副書記，衛(wèi)生部藥政管理局副局長、局長，國家藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組副書記，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組副書記。2006年6月任國家食品藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記。2008年3月任衛(wèi)生部副部長。 |
直屬單位 /中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局
中國藥品生物制品檢定所 | 藥品審評中心 | 藥品認(rèn)證管理中心 | 國家中藥品種保護(hù)審評委員會 |
| 國家藥典委員會 | 藥品評價中心 | 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 | 機關(guān)服務(wù)中心 |
| 信息中心 | 培訓(xùn)中心 | 執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心 | 中國醫(yī)藥報社 |
| 中國醫(yī)藥科技出版社 | 中國醫(yī)藥國際交流中心 | 南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所 | 一四六倉庫 |
| 中國藥學(xué)會 | | | |
歷史沿革 /中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局
1998年國家藥品監(jiān)督管理局掛牌成立；
2003年4月16日，根據(jù)2003年3月第十屆全國人民代表大會*次會議審議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機構(gòu)改革方案》和經(jīng)2003年4月國務(wù)院批準(zhǔn)的《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理局掛牌成立，辦公地點為北京市西城區(qū)北禮士路甲38號。是時為國務(wù)院直屬單位；
2008年3月，根據(jù)第十一屆全國人民代表大會*次會議審議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機構(gòu)改革方案》，國家食品藥品監(jiān)督管理局歸衛(wèi)生部管理，為其直屬機構(gòu)。
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