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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

介紹:

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

首頁(yè)www.sda.gov.cn

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。

總局,征求意見,地方,國(guó)務(wù)院。文件發(fā)布。

機(jī)構(gòu)設(shè)置 /中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

辦公室政策法規(guī)司食品安全協(xié)調(diào)司
食品安全監(jiān)察司藥品注冊(cè)司醫(yī)療器械司
藥品安全監(jiān)管司藥品市場(chǎng)監(jiān)督司人事教育司
國(guó)際合作司機(jī)關(guān)黨委駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局
離退休干部司


熱點(diǎn)問答 /中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

一、涉及食品藥品相關(guān)問題的投訴舉報(bào)應(yīng)向哪些部門反映?1.藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品在研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全方面的違法行為,以及食品的生產(chǎn)加工、流通和餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全方面的違法行為,可通過電話(12331)、網(wǎng)站(12331)、信件和走訪等方式,向各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)反映。2.對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門具體行政行為有異議、或提出工作建議、意見,可向各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局信訪部門反映。3.食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員濫用職權(quán)、貪污腐敗、腐化墮落、失職瀆職等違法違紀(jì)問題,可向各級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察部門反映。4.涉及產(chǎn)品賠償、退貨、退款等問題的,可向消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)部門反映。5.初級(jí)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量以及畜禽屠宰問題,可向農(nóng)業(yè)行政部門反映。6.產(chǎn)品的價(jià)格問題,可向當(dāng)?shù)匚飪r(jià)管理部門反映。
7.對(duì)違法廣告的處罰,由工商行政管理部門負(fù)責(zé)。

二、如何查詢各類產(chǎn)品(普通食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械)的真?zhèn)危?/b>普通食品:建議您訪問國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”中選擇食品數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢;藥品:所有藥品都必須具有國(guó)家核發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)。公眾可訪問國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站,在“數(shù)據(jù)查詢”選擇相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢。
醫(yī)療器械:醫(yī)療器械必須具有經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審批的醫(yī)療器械注冊(cè)證。查詢?nèi)愥t(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息,可訪問國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢;查詢一、二類產(chǎn)品注冊(cè)信息,可登錄產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)查詢。
保健食品:所有的保健食品都必須有批準(zhǔn)文號(hào)(有“小藍(lán)帽”標(biāo)識(shí))。建議您在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”中選擇相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢;
化妝品:特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。所有特殊用途的化妝品和進(jìn)口化妝品都必須具有國(guó)家核發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào),公眾可訪問國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站,在“數(shù)據(jù)查詢”欄目中選擇化妝品數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢。

三、公眾購(gòu)藥用藥應(yīng)該注意哪些事項(xiàng)?

在這要提醒大家,購(gòu)藥用藥,一定要牢記“十要”、“十不要”。

“十要”:一要到有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥店或正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥;二要認(rèn)準(zhǔn)“國(guó)藥準(zhǔn)字”的藥品批準(zhǔn)文號(hào),進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)認(rèn)準(zhǔn)進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào),標(biāo)示為“國(guó)食健字”、“衛(wèi)食健字”、“衛(wèi)消字”的不是藥品;三要仔細(xì)查看藥品標(biāo)簽或說明書,包括適應(yīng)證或功能主治、用法用量、規(guī)格、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、貯藏等,并在藥師或者醫(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買使用;四要保管好購(gòu)藥憑據(jù)以及藥品包裝和說明書等,以便藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)進(jìn)行投訴舉報(bào);五要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可購(gòu)買、使用處方藥;六要遵醫(yī)囑或按照藥品說明書按時(shí)按量服用藥品;七要合理使用抗菌藥物,原則上能口服的盡量不肌內(nèi)注射,能肌內(nèi)注射的盡量不靜脈注射,能用窄譜的不用廣譜,能單用的不聯(lián)用,能用低價(jià)的就不用昂貴的;八要注意藥品不良反應(yīng)觀察,如發(fā)生不良反應(yīng)要及時(shí)停止服用,并向藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映;九要定期清查家庭備用藥品,凡是超過有效期、變質(zhì)的藥品應(yīng)及時(shí)清理;十要及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假劣藥品的違法行為。

“十不要”:一不要輕信所謂專家義診、講座、患者“現(xiàn)身說法”、“免費(fèi)體檢”等手段變相銷售藥品的誘導(dǎo);二不要將保健食品、保健品、消毒產(chǎn)品、化妝品等非藥品當(dāng)作藥品;三不要認(rèn)為貴藥、新藥、進(jìn)口藥一定比便宜藥、老藥、國(guó)產(chǎn)藥好;四不要輕信廣告宣傳;五不要通過互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)買處方藥;六不要通過寄遞途徑購(gòu)買處方藥;七不要使用過期、失效、變質(zhì)的藥品;八不要隨意丟棄超過有效期、變質(zhì)的藥品;九不要將藥品出售給私下“收購(gòu)”人員,以免流入非法渠道,危害他人;十不要同時(shí)服用多種藥物,服用處方藥應(yīng)遵醫(yī)囑。

四、網(wǎng)上購(gòu)藥,應(yīng)如何確定網(wǎng)站的合法性?

網(wǎng)站售藥需取得食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》。公眾可訪問國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站,在“數(shù)據(jù)查詢”選擇相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢。即:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”→其他→互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)數(shù)據(jù)庫(kù)。
同時(shí),鑒于當(dāng)前通過互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥存在較大風(fēng)險(xiǎn),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站首頁(yè)“專題專欄”中開設(shè)了“網(wǎng)上購(gòu)藥安全警示”欄目,定期發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示公告》,宣傳互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥的有關(guān)注意事項(xiàng),避免上當(dāng)受騙。

五、典型騙術(shù)和案例

案例一 李先生的岳母患有帕金森病,多年未能好轉(zhuǎn)。某天,李先生從一個(gè)網(wǎng)站的廣告上看到某*醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院生產(chǎn)的藥品可以治療帕金森病,并在網(wǎng)站的廣告上發(fā)現(xiàn)自稱某三甲醫(yī)院周主任的電話,遂與該主任進(jìn)行聯(lián)系,訂購(gòu)了一個(gè)療程的藥。收到藥品后,李先生岳母嚴(yán)格按照說明書開始服用,*天晚上其岳父就發(fā)現(xiàn)老伴已經(jīng)糊涂了,于是給周主任打電話詢問原因,被告知屬于正常反應(yīng),可以繼續(xù)服用。此時(shí),家人懷疑該藥可能是假藥,立即聯(lián)系周主任,要求退藥退款,未果。后經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門核查,該網(wǎng)站為違法售藥網(wǎng)站,藥品是假藥。
溫馨提示:只有同時(shí)具有互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)證書和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)證書的網(wǎng)站才能夠?qū)婁N售藥品。目前,全國(guó)能從事這類業(yè)務(wù)的網(wǎng)站只有200多家,消費(fèi)者可訪問國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(網(wǎng)址:wwwcfdagovcn),在數(shù)據(jù)查詢欄選擇相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行核實(shí)。

案例二 天津的王大爺患有高血壓,所住的社區(qū)最近開了一家“高壓電位治療儀免費(fèi)體驗(yàn)店”,工作人員每天定時(shí)定點(diǎn)給體驗(yàn)人群講課,宣稱可以有效治療失眠、高血壓、糖尿病、心腦血管疾病等,強(qiáng)調(diào)“不賣產(chǎn)品,只做宣傳”,吸引了大批老年人去體驗(yàn),王大爺就是其中一個(gè)。體驗(yàn)了一段時(shí)間之后,銷售人員動(dòng)之以情曉之以理說服了王大爺,他以“內(nèi)部折扣價(jià)”3600元的價(jià)格買下了這臺(tái)機(jī)器。王大爺?shù)膬号弥髶?dān)心父親受騙,在網(wǎng)上查詢后發(fā)現(xiàn)此治療儀根本未經(jīng)注冊(cè),屬于假冒醫(yī)療器械,但是王大爺不肯相信查詢結(jié)果,每天堅(jiān)持用足40分鐘,任憑如何勸說也無(wú)用,并停服醫(yī)院開具的高血壓藥,結(jié)果導(dǎo)致突發(fā)腦溢血,經(jīng)醫(yī)院搶救方轉(zhuǎn)危為安。
溫馨提示:請(qǐng)不要輕信各種以免費(fèi)體驗(yàn)店、講座等形式宣傳的“治療儀器”功效,購(gòu)買前請(qǐng)確定產(chǎn)品是否屬于正規(guī)注冊(cè)的醫(yī)療器械,并應(yīng)到持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的商家選購(gòu)。

案例三 寧夏的王老太在北京某電視臺(tái)看到廣告推銷降糖保健神茶,并贈(zèng)送冬蟲夏草。打電話咨詢時(shí),對(duì)方自稱是某部隊(duì)醫(yī)院的李主任(010-5357××××),推薦其購(gòu)買降糖保健神茶,并表示該茶具有降糖神效。王老太購(gòu)買并飲用,*天就開始出現(xiàn)腹瀉癥狀,停藥后該癥狀持續(xù)近一個(gè)月,聯(lián)系對(duì)方退貨,對(duì)方始終不接電話。
溫馨提示:保健食品不是藥品,不能聲稱有治療功效。消費(fèi)者特別是老年人在選購(gòu)保健食品時(shí),要注意五大非法宣傳陷阱:一是“藥到病除”不可信;二是“健康講座”為促銷;三是“免費(fèi)活動(dòng)”為洗腦;四是“權(quán)威證明”屬虛構(gòu);五是“專家義診”是騙局。

案例四 家住西安的李阿姨患有子宮肌瘤,最近在廣播中聽到了一個(gè)“中國(guó)中醫(yī)科學(xué)研究院的老專家”做的食療方法宣傳,宣稱用十余種生活中常見的食材磨成粉,進(jìn)行不同比例的調(diào)配,即可治愈不同的疾病。專家在廣播中勸導(dǎo)老年人有病不要去醫(yī)院,不要服藥,因?yàn)椤笆撬幦侄尽保恍杳刻靾?jiān)持用此食療方法,多年疾病均可痊愈,并在節(jié)目中留下了咨詢電話。李阿姨撥打電話“咨詢”時(shí),專家承諾三個(gè)療程子宮肌瘤自動(dòng)吸收。李阿姨服用了三個(gè)月,發(fā)現(xiàn)病情毫無(wú)起色,再打電話過去,已無(wú)法接通。
溫馨提示:很多不法商家會(huì)以“藥品有副作用”為名,對(duì)普通食品進(jìn)行虛假宣傳,夸大各種治療功效。雖然食補(bǔ)安全,但是有疾病還是要看醫(yī)生,遵醫(yī)囑、按時(shí)用藥才有效。

案例五 天津的劉先生是一位糖尿病患者,某天在天津養(yǎng)生堂節(jié)目中看到糖尿病治療儀的效果很好,就電話購(gòu)買了一臺(tái)。劉先生打電話咨詢使用方法時(shí),被一位自稱退休醫(yī)生的人大力推薦可配合藥品一起使用增加療效,劉先生于是購(gòu)買了3800元的藥品。儀器和藥品共同使用了一段時(shí)間之后,其發(fā)現(xiàn)糖尿病沒有絲毫好轉(zhuǎn),再次聯(lián)系“醫(yī)生”時(shí),又被先后三次誘導(dǎo)推銷了各種輔助性的藥品共計(jì)一萬(wàn)多元。較后一次,劉先生意識(shí)到可能上當(dāng)了,未再購(gòu)買。但苦于被電話騷擾,只好又斥3000多元買了一個(gè)療程藥品。目前該“醫(yī)生”仍然每三、五天就致電劉先生,向其推銷各種藥品,嚴(yán)重?cái)_亂了劉先生的正常生活。據(jù)了解,所謂的“藥品”其實(shí)為“醫(yī)生”自配,且使用的是買來的藥瓶。無(wú)疑,劉先生陷入了騙子非法行醫(yī)+賣假醫(yī)療器械+賣假藥的騙局。
溫馨提示:一、切勿輕信廣告宣傳效果,應(yīng)在購(gòu)買之前查詢產(chǎn)品真?zhèn)巍6l(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)向監(jiān)管部門投訴舉報(bào),切勿一錯(cuò)再錯(cuò)。

主要職責(zé) /中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局其主要職責(zé)是:
(一)組織有關(guān)部門起草藥品 食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī);組織有關(guān)部門制定食品 、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
(二)依法行使藥品 食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé),組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品 、化妝品安全監(jiān)督工作。
(三)依法組織開展對(duì)藥品 食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán),組織協(xié)調(diào)開展全國(guó) 食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng);組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。
(四)綜合協(xié)調(diào)藥品 食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作;會(huì)同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品 安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施,綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會(huì)發(fā)布。
(五)起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施;依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度。
(六)起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和監(jiān)督管理;起草有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),擬訂和修訂醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
(七)注冊(cè)藥品,擬訂、修訂和頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);擬訂保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)保健品的審批工作; 制定處方藥和非處方藥分類管理制度,建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核和制定國(guó)家基本藥物目錄的工作。

(八)擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
(九)監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,定期發(fā)布國(guó)家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào); 依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。
(十)依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
(十一)擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
(十二)指導(dǎo)全國(guó)藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作。
(十三)開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的政府間、國(guó)際組織間的交流與合作。
(十四)承辦國(guó)務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。

組織職能 /中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

辦公室(規(guī)劃財(cái)務(wù)司)
辦公室的工作職責(zé)是:負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)文秘、檔案、值班、信訪、保密、政務(wù)信息和行政后勤等工作;組織、協(xié)調(diào)、指揮有關(guān)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理的職責(zé);參與全局性、綜合性政策調(diào)研的職責(zé);加強(qiáng)組織起草局重要會(huì)議領(lǐng)導(dǎo)講話、綜合性報(bào)告等重要文稿;組織建立業(yè)務(wù)信息系統(tǒng),承擔(dān)統(tǒng)計(jì)、綜合信息管理工作;負(fù)責(zé)本系統(tǒng)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃和建設(shè)規(guī)劃;制定財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)、國(guó)有資產(chǎn)和基本建設(shè)的管理制度并組織實(shí)施;組織編制年度預(yù)決算并監(jiān)督執(zhí)行;綜合管理各類資金、資產(chǎn)、基本建設(shè)和政府采購(gòu)工作;負(fù)責(zé)本系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)和對(duì)直屬單位的審計(jì)監(jiān)督工作;負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)機(jī)關(guān)和直屬單位的有關(guān)事宜;承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

政策法規(guī)司
政策法規(guī)司的工作職責(zé)是:參與起草、組織擬訂藥品監(jiān)督管理法律、行政法規(guī)和政策;組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī)并擬訂綜合監(jiān)督政策;提出立法規(guī)劃建議;組織和承擔(dān)行政規(guī)章的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作;負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作,承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)裙ぷ鳎恢笇?dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè);組織并承擔(dān)有關(guān)新聞發(fā)布、宣傳報(bào)道和報(bào)刊出版等工作;負(fù)責(zé)我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理改革與發(fā)展戰(zhàn)略研究;負(fù)責(zé)WTO涉及食品藥品監(jiān)督管理政策研究;承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

食品安全協(xié)調(diào)司
食品安全協(xié)調(diào)司的主要職責(zé)是:組織有關(guān)部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施;依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé),組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán),組織協(xié)調(diào)開展食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督檢查活動(dòng);組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報(bào)告系統(tǒng);研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案,組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作。綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)體系建設(shè);承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作;組織擬訂國(guó)家食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息,分析、預(yù)測(cè)安全形勢(shì),評(píng)估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險(xiǎn);會(huì)同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施,綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會(huì)發(fā)布,承辦局交辦的其他事項(xiàng)。的主要職責(zé)是:組織有關(guān)部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施;依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé),組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán),組織協(xié)調(diào)開展食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督檢查活動(dòng);組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報(bào)告系統(tǒng);研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案,組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作。綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)體系建設(shè);承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作;組織擬訂國(guó)家食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息,分析、預(yù)測(cè)安全形勢(shì),評(píng)估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險(xiǎn);會(huì)同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施,綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會(huì)發(fā)布,承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

食品安全監(jiān)察司
食品安全監(jiān)察司的主要職責(zé)是:依法組織開展對(duì)重大、特大事故的查處,負(fù)責(zé)國(guó)家食品安全監(jiān)察專員日常管理工作,承辦局交辦的其他事項(xiàng)。國(guó)家食品安全監(jiān)察專員受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的委托,監(jiān)督檢查有關(guān)部門、單位對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監(jiān)控與整改情況,參加對(duì)重大、特大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。

藥品注冊(cè)司
藥品注冊(cè)司的工作職責(zé)是:擬訂和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、進(jìn)口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)和再注冊(cè);實(shí)施中藥品種保護(hù)制度;指導(dǎo)全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作;擬訂保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)保健品的審批工作;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑跨省區(qū)調(diào)劑審批與管理;研究提出藥品進(jìn)口口岸并制定藥品通關(guān)目錄;負(fù)責(zé)藥品審評(píng)專家?guī)斓墓芾怼X?fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)品種相關(guān)問題的核實(shí)并提出處理意見;承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

醫(yī)療器械司
醫(yī)療器械司的主要職責(zé)是:起草有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),擬訂和修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;商國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理目錄;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)和監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可的管理;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià);認(rèn)可醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評(píng)審機(jī)構(gòu)的資格;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械審評(píng)專家?guī)斓墓芾恚回?fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)和質(zhì)量相關(guān)問題的核實(shí)并提出處理意見;承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

藥品安全監(jiān)管司
藥品安全監(jiān)管司的主要職責(zé)是:組織實(shí)施藥品分類管理制度,審定并公布非處方藥物目錄,制定國(guó)家基本藥物目錄;負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的審核工作;建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度;擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;審核藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作;依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等;負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作;擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)全國(guó)藥物濫用監(jiān)測(cè)工作;負(fù)責(zé)對(duì)藥品安全監(jiān)管相關(guān)問題的核實(shí)并提出處理意見;承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

藥品市場(chǎng)監(jiān)督司
藥品市場(chǎng)監(jiān)督司的工作職責(zé)是:擬訂和修訂藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;依法監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,組織實(shí)施國(guó)家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),定期發(fā)布國(guó)家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督工作,監(jiān)管中藥材專業(yè)市場(chǎng);負(fù)責(zé)藥品廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作,指導(dǎo)保健品廣告內(nèi)容的審查工作;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告審批監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)并協(xié)調(diào)相關(guān)司室依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為;承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

人事教育司
人事教育司的工作職責(zé)是:承擔(dān)局機(jī)關(guān)和直屬單位的人事、機(jī)構(gòu)編制及勞動(dòng)工資工作;按照干部管理權(quán)限,做好有關(guān)干部的管理工作;指導(dǎo)本系統(tǒng)干部隊(duì)伍建設(shè),擬訂本系統(tǒng)教育培訓(xùn)規(guī)劃和規(guī)章制度并組織實(shí)施;擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作;承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

國(guó)際合作司
國(guó)際合作司的主要職責(zé)是:組織開展與外國(guó)政府、國(guó)際組織間的藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作;負(fù)責(zé)我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理對(duì)外政策的戰(zhàn)略研究,擬訂對(duì)外工作方針政策;行使外事管

理職能,擬訂外事工作規(guī)章;管理有關(guān)臺(tái)港澳事務(wù);負(fù)責(zé)藥品行政保護(hù)工作;組織開展智力引進(jìn)和出國(guó)培訓(xùn)工作;承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

直屬機(jī)關(guān)黨委
直屬機(jī)關(guān)黨委的工作職責(zé)是:負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)及在京直屬單位黨的建設(shè)和精神文明建設(shè);負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)及在京直屬單位黨的紀(jì)律檢查工作;指導(dǎo)機(jī)關(guān)工會(huì)、共青團(tuán)、婦委會(huì)等群眾組織工作;承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

離退休干部司
離退休干部司的工作職責(zé)是:貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家有關(guān)離退休干部工作的方針、政策,并根據(jù)離退休干部統(tǒng)一管理,待遇分開的原則,結(jié)合我局實(shí)際情況,制定實(shí)施辦法;負(fù)責(zé)離退休干部的學(xué)習(xí)、發(fā)揮作用、醫(yī)療保健、文化娛樂、喪葬優(yōu)撫等工作;負(fù)責(zé)對(duì)直屬單位的離退休干部工作進(jìn)行檢查指導(dǎo);承辦其他有關(guān)離退休干部工作事宜;承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

相關(guān)詞條 /中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

中華全國(guó)總工會(huì)中華人民共和國(guó)教育部中國(guó)新聞工作者協(xié)會(huì)
中華人民共和國(guó)法學(xué)會(huì)中華人民共和國(guó)交通部中華人民共和國(guó)外交部
中華人民共和國(guó)財(cái)政部中華人民共和國(guó)文化部中華人民共和國(guó)民政部

相關(guān)新聞 /中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2010年8月17日集中曝光了“五十八味益腎膠囊”等33種假藥,并警示消費(fèi)者勿聽信網(wǎng)絡(luò)上的某藥品能治疑難雜癥的虛假宣傳而購(gòu)買了假藥。

新華網(wǎng)北京2010年9月9日電 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局9日通報(bào)了對(duì)霸王(廣州)有限公司“霸王男士固發(fā)強(qiáng)根洗發(fā)液”和“霸王男士固發(fā)去屑洗發(fā)液”2款產(chǎn)品虛假宣傳的查處情況。

參考資料 /中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

1、 sda/WS01/CL0001/
2、politics.people/GB/shizheng/252/9667/9683/3504369.html

歷任局長(zhǎng) /中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

鄭筱萸

1994年-2006年,1994年-1998年任原國(guó)家醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)
1998年-2003年任原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)
2003年-2006年任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng),因干犯受賄和玩忽職守罪于2007年7月10日,被較高人民法院核準(zhǔn)執(zhí)行死刑

邵明立

2006年至今(2008年)

漢族,1951年10月出生,山東濟(jì)南人,1968年12月參加工作,中共黨員,1967年山東醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)畢業(yè),中央黨校研究生學(xué)歷,研究員。

曾任山東醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)系政治輔導(dǎo)員、團(tuán)總支書記、黨總支副書記、書記、校黨委副書記,衛(wèi)生部藥政管理局副局長(zhǎng)、局長(zhǎng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、黨組副書記,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、黨組副書記。2006年6月任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)、黨組書記。2008年3月任衛(wèi)生部副部長(zhǎng)。



直屬單位 /中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

中國(guó)藥品生物制品檢定所

藥品審評(píng)中心藥品認(rèn)證管理中心國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
國(guó)家藥典委員會(huì)藥品評(píng)價(jià)中心醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心機(jī)關(guān)服務(wù)中心
信息中心培訓(xùn)中心執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社
中國(guó)醫(yī)藥科技出版社中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際交流中心南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所一四六倉(cāng)庫(kù)
中國(guó)藥學(xué)會(huì)










歷史沿革 /中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局掛牌成立;

2003年4月16日,根據(jù)2003年3月第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)*次會(huì)議審議批準(zhǔn)的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》和經(jīng)2003年4月國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局掛牌成立,辦公地點(diǎn)為北京市西城區(qū)北禮士路甲38號(hào)。是時(shí)為國(guó)務(wù)院直屬單位;

2008年3月,根據(jù)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)*次會(huì)議審議批準(zhǔn)的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局歸衛(wèi)生部管理,為其直屬機(jī)構(gòu)。

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