醫療器械，政務公開。藥品，化妝品。
山東省藥品監督管理局。
（一）繼續承擔原省藥品監督管理局的職責，即負責對藥品 （包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、藥品包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。
（二）增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職責。
（三）劃入省衛生廳承擔的保健品許可職責。
（一）原省藥品監督管理局稽查局更名為省食品藥品監督管理局稽查局，為省食品藥品監督管理局直屬處級單位，使用事業編制25名，可配備局長1名，副局長3名。
（二）原省藥品監督管理局機關服務中心更名為省食品藥品監督管理局機關服務中心，原定機構編制不變。
（一）貫徹執行國家食品、保健品、化妝品安全管理的法律、法規；組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規、規章；組織有關部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃并監督實施。
（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作。
（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品的重大安全事故的查處；根據省政府授權，組織協調開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
（四）綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法并監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發布。
（五）監督實施國家藥品管理法律、法規，起草藥品管理的地方性法規、規章并監督實施。
（六）監督實施國家藥品標準和保健品市場準入標準，擬訂、修訂、頒布并監督實施藥品標準、保健品市場準入標準和中藥飲片炮制規范；受理、審查新藥、已有國家標準藥品、進口藥品分裝、藥品包裝材料與容器、中藥保護品種、淘汰藥品和臨床藥理基地；注冊醫療機構制劑；審核、審批保健品及部分藥品變更事項；對藥品批準文號進行再注冊。
（七）監督實施藥品生產質量、藥品經營質量、醫療機構制劑配制質量、藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量、中藥材生產質量管理規范；組織對藥品生產、經營企業的質量管理規范認證；核發藥品生產、經營、醫療機構制劑許可證。
（八）監督實施處方藥與非處方藥分類管理制度；負責藥品再評價、藥品不良反應監測和藥物濫用監測工作。監管毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和特種藥械。
（九）監督實施國家醫療器械管理的法律、法規和醫療器械、衛生材料產品的國家標準、行業標準及生產質量管理規范；擬訂并監督實施醫療器械管理的地方性法規、規章；負責醫療器械生產企業質量體系考核和醫療器械不良反應監測工作；依法對醫療器械研究、生產、流通、使用進行監督檢查；注冊醫療器械產品；審批醫療器械生產、經營企業，核發醫療器械生產、經營企業許可證。
（十）監督檢查、抽驗藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量，發布藥品、醫療器械質量公告；監督管理全省藥品和醫療器械市場；查處制、售假劣藥品及醫療器械等違法行為和責任人；監管中藥材專業市場。
（十一）審查審批藥品、保健品和醫療器械廣告。
（十二）組織實施執業藥師資格制度，負責全省執業藥師的注冊管理、繼續教育。組織實施全省藥品從業人員從業資格管理和持證上崗工作。
（十三）對全省食品藥品監督管理系統實行垂直管理；按照干部管理權限，管理市食品藥品監督管理局和所屬事業單位的領導干部；協助有關部門管理本系統的機構編制；負責本系統人事工資管理、干部職工教育培訓、思想政治工作和隊伍建設。
（十四）統一管理全省食品藥品監督管理系統行政事業性經費預算、決算及罰沒、收費；負責全系統基建、裝備、政府采購及固定資產管理。
（十五）承辦省委、省政府交辦的其他事項。
稽查局
負責人：杜建國 受理藥品、醫療器械、食品、保健品、化妝品、藥包材的舉報案件，負責向局內有關職能部門移交食品、保健品、化妝品的舉報案件；依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為和責任人。組織實施全省范圍內的統一稽查行動，組織查處全省的重大案件；負責編制和下達年度藥品抽驗計劃；監督抽驗藥品生產、經營、使用單位的藥品質量，定期發布全省藥品質量公告；負責督辦全省藥品、醫療器械大案要案的查處。負責全省舉報、查處案件的匯總分析；對全省食品藥品監管系統稽查工作進行業務指導。
機關服務中心
負責人：周志軍 原省藥品監督管理局機關服務中心更名為省食品藥品監督管理局機關服務中心
信息中心
主任：劉繼京
一、參與起草全省食品藥品監督管理系統信息化建設發展規劃；起草省局信息化建設年度工作計劃；擬定信息化建設標準和技術規范并組織實施。
二、負責省局信息資源的整合與管理，開展信息調研、學術交流和培訓，進行信息分析和預測，提供信息咨詢服務。
三、負責省局信息化網絡的規劃、建設、運行維護工作；管理計算機與網絡安全。
四、負責業務應用軟件和設備的需求分析論證、開發、管理與技術服務；承辦相關業務統計工作。
五、負責全省食品藥品監督管理系統信息化建設的業務指導工作。
六、承辦省局交辦的其他事項。
山東藥品食品職業學院是2005年4月27日經山東省人民政府批準（魯政字【2005】115號），由國家教育部備案的一所專科層次的全日制公辦普通高等學校，是在*重點中專山東省醫藥學校的基礎上升建的，是山東省惟一一所專門培養從事藥品、食品類高級應用型人才的學院。學院受山東省食品藥品監督管理局和山東省教育廳雙重管理，以專科層次教育為主，同時承擔中專教育任務。
省藥檢所
負責人： 李濤 山東省藥品檢驗所是依據《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規，對藥品質量實施技術監督和檢驗的法定機構。主要承擔本省藥品監督抽驗、注冊檢驗、委托檢驗、質量標準的技術復核，國家藥品標準的起草、復核等工作；同時開展食品、保健食品、化妝品、潔凈區室環境等檢驗檢測工作。負責藥品標準研究、檢驗培訓以及對市級藥檢所、有關單位藥品質量控制部門進行技術指導，是山東大學、山東中醫藥大學教學基地。2009年榮獲省級文明單位、全國醫藥衛生系統先進集體榮譽稱號。
省醫療器械產品質量檢驗中心
負責人：辛仁東 山東省醫療器械產品質量檢驗中心是山東省*醫療器械檢驗機構，承擔全省醫療器械和藥品包裝材料的檢測任務。同時，本中心又是*醫療器械和藥品包裝材料檢驗中心（即：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心、國家食品藥品監督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心），是由國家食品藥品監督管理局、中國國家實驗室認可委員會批準和認可的醫療器械、醫藥包裝材料質量監督檢驗機構。中心主要承擔全國醫用輸液、輸血、注射器具、醫用高分子材料、生物材料、衛生材料、診斷試劑、醫用機電類、理療類等產品的監督抽查檢驗、產品注冊（包括進口注冊）檢驗、質量認證檢驗、仲裁檢驗、科研成果鑒定和委托檢驗業務及藥品包裝材料及容器的注冊與監督抽查等的檢驗業務。中心擁有檢測所需的各種大型及精密檢測儀器設備和目前國內*醫療器械生物學評價動物實驗中心，以及相關國際標準、國家標準、行業標準及技術資料。
藥品審評認證中心(不良反應監測中心)
負責人：李泮海 主要承擔藥品審評，二類醫療器械審評，藥品不良反應監測及藥品生產、經營企業認證工作的技術性、服務性職責。【2】
根據以上職責，省食品藥品監督管理局設嗖嗖個職能處室和機關黨委。
辦公室
主管文秘、綜合協調、機要、保密、信訪、宣傳報道、政務信息、調查研究、新聞發布、綜合統計、外事、信息化建設、檔案管理、機關值班；負責會議組織、文電處理、文件審核、提案建議答復、督辦檢查、政務公開及綜合性文稿的起草；組織編輯年鑒。
政策法規處
研究提出藥品監督管理的立法調研計劃；組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規、規章及綜合監督政策；起草藥品監督管理地方性法規、規章；負責規范性文件的審核備案；組織開展藥品監督管理的法律、法規宣傳；承擔本局辦理案件審核、聽證、應訴、賠償和行政復議等工作；管理本系統行政執法證件；負責本系統的法制建設和行政執法監督。
財務裝備處
編制全省食品藥品監督管理系統行政事業費收支預算、決算；按照收支兩條線的要求，管理全系統罰沒及行政事業性收費，對全系統的財務工作進行審計監督；負責全系統基建、裝備、政府采購及固定資產管理；承辦局機關財務工作。
食品安全協調處
組織有關部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃并監督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作；綜合協調食品、保健品、化妝品的檢測與評價工作，指導、協調食品安全監測與評價體系建設；收集并匯總全省食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預測安全形勢，評估和預防可能發生的食品安全風險；會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法并監督實施，發布省食品、保健品、化妝品安全信息；承擔研究、協調食品安全統一標準的有關工作。
食品安全監察處
組織協調有關部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告制度；依法組織開展對重大安全事故的查處；根據省政府授權，組織協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查活動；研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應急救援預案，組織協調有關部門開展應急救援工作；組織擬訂食品安全重大事故技術監督方法、手段的科研規劃并監督實施。
藥品注冊處
監督實施國家藥品標準，擬訂、修訂并監督實施省藥品標準、醫療機構制劑標準、保健品市場準入標準和中藥飲片炮制規范；受理、審查新藥、已有國家標準藥品、藥品包裝材料、容器、進口藥品、中藥保護品種、保健品、淘汰藥品以及新藥臨床試驗；注冊醫療機構制劑；審核審批保健品、藥品變更事項等；對藥品批準文號進行再注冊；指導全省藥品檢驗機構的業務工作。
藥品安全監管處
監督實施處方藥與非處方藥分類管理制度和藥品不良反應監測制度；負責藥品再評價和藥物濫用監測；審核臨床藥理基地；監督實施藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規范及藥品生產質量、醫療機構制劑配制質量、中藥材生產質量管理規范；初審藥物臨床試驗機構；組織藥品生產企業認證，審批藥品生產企業和醫療機構配制制劑，核發《藥品生產許可證》、《醫療機構制劑許可證》；監管毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和特種藥械；審核、審批藥品委托生產；負責藥品生產許可、醫療機構制劑許可的監督管理；擬訂并監督實施保健品生產許可標準；指導全省藥品不良反應監測機構的業務。
藥品市場監督處
監督實施藥品經營質量管理規范和流通領域藥品分類管理制度；負責藥品經營許可的監督管理；組織藥品經營企業認證，審批藥品經營企業，核發《藥品經營許可證》；監管醫療機構購進、貯存、使用藥品的質量與互聯網藥品信息和交易行為；審查、審批藥品、保健品廣告，組織協調藥品、醫療器械流通市場的監督檢查；監管中藥材專業市場。
醫療器械處
監督實施醫療器械、衛生材料產品的國家標準、行業標準、生產質量管理規范和醫療器械不良反應監測制度；注冊醫療器械產品；負責醫療器械生產企業質量體系考核，審批醫療器械生產、經營企業和醫療器械臨床驗證機構，核發《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》；監督檢查生產、經營、使用單位醫療器械質量；審批醫療器械廣告；指導全省醫療器械檢驗機構的業務。
人事教育處（掛離退休干部處牌子）
負責全省食品藥品監督管理系統干部人事和工資工作；按照干部管理權限，承辦局機關干部人事日常管理事務及市食品藥品監督管理局和其他直屬單位領導干部的日常管理工作；配合有關部門管理本系統的機構編制；組織制定和實施全系統人員培訓規劃；負責全省執業藥師的注冊管理、繼續教育及從業藥師的認證工作；組織實施全省藥品從業人員的從業資格管理和持證上崗工作；指導所屬學校及培訓機構的工作。負責局機關離退休人員的日常管理和服務工作，指導全系統離退休人員的服務工作。
政治工作處
負責全系統的思想政治工作和精神文明建設。機關黨委。負責局機關及駐濟直屬單位的黨群工作，日常工作由政治工作處承擔。
編輯本段四、人員編制
省食品藥品監督管理局機關行政編制68名，離退休干部工作人員編制5名。可配備局長1名，副局長4名，處級領導職數29名（含機關黨委專職副書記1名）。紀檢、監察機構和編制按有關規定執行。
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