總局要聞，媒體聯(lián)播。省局動(dòng)態(tài)，省食安委動(dòng)態(tài)。
省食安委動(dòng)態(tài)。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 湖南食藥監(jiān)，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)。
內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
辦公室
主要職責(zé) 負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作以及安全、保密、信訪等工作；承擔(dān)統(tǒng)計(jì)、綜合信息管理工作；指導(dǎo)本系統(tǒng)信息化建設(shè)；負(fù)責(zé)有關(guān)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理的組織、指揮和協(xié)調(diào)工作；承擔(dān)新聞發(fā)布和新聞宣傳工作。
政策法規(guī)處
主要職責(zé) 起草食品藥品監(jiān)督管理方面的地方性法規(guī)、規(guī)章草案；承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審核工作；承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承擔(dān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽(tīng)證等工作；承擔(dān)食品藥品監(jiān)管有關(guān)重大政策的調(diào)查研究工作。
食品安全檢查處（食品許可處）
主要職責(zé) 負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實(shí)施消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息；依法承擔(dān)有關(guān)化妝品安全性評(píng)審工作；承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作；承擔(dān)食品、化妝品衛(wèi)生許可管理工作；監(jiān)督實(shí)施食品、化妝品衛(wèi)生許可的有關(guān)規(guī)范；依法承擔(dān)化妝品新原料使用、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)等的審批工作。
藥品注冊(cè)處
主要職責(zé) 監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；擬訂地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；受國(guó)家局委托，承擔(dān)相關(guān)藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的注冊(cè)工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)及管理工作；初審臨床藥理基地，負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理；監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；實(shí)施中藥品種保護(hù)制度；指導(dǎo)全省藥品、藥品包裝材料檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
醫(yī)療器械處
主要職責(zé) 監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的法定標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理目錄；負(fù)責(zé)核發(fā)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，復(fù)核注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督管理醫(yī)療器械臨床機(jī)構(gòu)；組織實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核，監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證工作；負(fù)責(zé)核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證及現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案；負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作；指導(dǎo)醫(yī)療器械檢測(cè)和技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
藥品安全監(jiān)管處
主要職責(zé) 監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范；核發(fā)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；按管理權(quán)限，承擔(dān)藥品委托生產(chǎn)的初審、審批和監(jiān)督管理工作；承擔(dān)藥品生產(chǎn)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等許可的監(jiān)督工作；配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，初審并推薦國(guó)家基本藥物目錄和非處方藥物目錄，初審處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)；依法監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、使用；組織實(shí)施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)和淘汰工作。
藥品市場(chǎng)監(jiān)督處
主要職責(zé) 監(jiān)督實(shí)施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷規(guī)則；監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；依法核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證;依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用實(shí)施監(jiān)督；依法監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)；監(jiān)管中藥材專業(yè)市場(chǎng); 監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為；組織實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理制度；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告的審批和監(jiān)督。
規(guī)劃財(cái)務(wù)處
主要職責(zé) 擬訂部門發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施；承擔(dān)國(guó)家投資項(xiàng)目的初審、申報(bào)及實(shí)施中的管理工作；擬訂局機(jī)關(guān)和直屬單位財(cái)務(wù)管理制度并組織實(shí)施；編制局機(jī)關(guān)和直屬單位經(jīng)費(fèi)預(yù)算、決算并監(jiān)督執(zhí)行；管理局機(jī)關(guān)和直屬單位財(cái)務(wù)和資產(chǎn)，承擔(dān)局機(jī)關(guān)日常財(cái)務(wù)核算工作；承擔(dān)局機(jī)關(guān)和直屬單位行政事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督管理；承擔(dān)局機(jī)關(guān)和直屬單位內(nèi)部審計(jì)工作。
人事教育處
機(jī)關(guān)黨委
監(jiān)察室
稽查總隊(duì)
離退休管理處 負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)離退休人員管理、服務(wù)工作，指導(dǎo)直屬單位離退休人員管理、服務(wù)工作。
直屬機(jī)構(gòu)
藥品審評(píng)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
2004年根據(jù)《中共湖南省委湖南省人民政府關(guān)于印發(fā)〈湖南省人民政府機(jī)構(gòu)改革方案的實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》（湘發(fā)[2004]2號(hào)）在湖南省藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建。
地址：湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)金星中路469號(hào)
組織有關(guān)部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)、規(guī)章；組織有關(guān)部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品的安全監(jiān)督工作。
依法組織開(kāi)展對(duì)食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)省人民政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開(kāi)展全省食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng)；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開(kāi)展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應(yīng)急救援工作。
綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作；會(huì)同有關(guān)部門擬定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會(huì)發(fā)布。
組織實(shí)施國(guó)家藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章和保健品安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章，擬定、修訂地方性管理法規(guī)、規(guī)章并監(jiān)督實(shí)施。
監(jiān)督實(shí)施國(guó)家頒布的藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，初審并推薦國(guó)家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；擬定、修訂、頒布地方習(xí)用藥材和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
負(fù)責(zé)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品、中藥保護(hù)品種和體外診斷試劑注冊(cè)的初審工作；監(jiān)督實(shí)施國(guó)家頒布的保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的初審工作；組織實(shí)施非處方藥制度，負(fù)責(zé)藥品的再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床試驗(yàn)、臨床藥理基地和淘汰藥品的初審工作；監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；指導(dǎo)全省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)和分類管理目錄；初審醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地，依法核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證，監(jiān)督實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品安全認(rèn)證制度。
監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、藥品生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范；監(jiān)督實(shí)施藥品流通的法律法規(guī)，實(shí)行藥品批發(fā)、零售企業(yè)資格認(rèn)定制度，監(jiān)督實(shí)施國(guó)家關(guān)于處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷規(guī)則；依法核發(fā)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；依法核發(fā)藥品包裝用材料（含容器）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；監(jiān)督實(shí)施保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。
監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，定期發(fā)布全省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào)；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為；依法監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場(chǎng)；審核藥品、醫(yī)療器械和保健品廣告。
協(xié)同有關(guān)部門組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)管理工作。
對(duì)省以下食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)行垂直管理。
利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實(shí)施國(guó)家食品、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。
承辦省委、省人民政府交辦的其它事項(xiàng)。
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