申長雨。地方，總局，國務(wù)院，文件發(fā)布。
政府組織。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局機(jī)關(guān)行政編制為345名（含兩委人員編制2名、援派機(jī)動編制2名、離退休干部工作人員編制20名）。其中：局長1名、副局長4名，為建立國家食品藥品監(jiān)督管理總局與國家衛(wèi)生和計劃生育委員會加強藥品與醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)籌銜接、密切配合的機(jī)制，增設(shè)1名副局長兼任國家衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任；司局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)60名（含食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名、機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名、離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名），國家食品藥品稽查專員10名。
（一）取消的職責(zé)。
1．將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2．將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
3．將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。
4．取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，工作由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)。
5．根據(jù)《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》需要取消的其他職責(zé)。
（二）下放的職責(zé)。
1．將藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。
2．將藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。
3．將國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。
4．將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。
5．將進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。
6．根據(jù)《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》需要下放的其他職責(zé)。
（三）整合的職責(zé)。
1．將原衛(wèi)生部組織制定藥品法典的職責(zé)，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
2．將原衛(wèi)生部確定食品安全檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和制定檢驗規(guī)范的職責(zé)，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
3．將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強制檢驗的職責(zé)，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
4．將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局醫(yī)療器械強制性認(rèn)證的職責(zé)，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局并納入醫(yī)療器械注冊管理。
5．整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機(jī)構(gòu)，推進(jìn)管辦分離，實現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系。
（四）加強的職責(zé)。
1．轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機(jī)制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全*責(zé)任人的有效機(jī)制。
2．加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險預(yù)警機(jī)制和對地方的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險的機(jī)制。
3．推進(jìn)食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4．規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
按國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)文件規(guī)定，我國的醫(yī)藥電商只有如下幾類：
A證：經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，全國只有13張（截止2014年4月18日）
方式：由非藥品經(jīng)營企業(yè)建立的企業(yè)對企業(yè)（B2B）第三方交易平臺，交易雙方必須是合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。網(wǎng)站提供技術(shù)支持和服務(wù)，不允許參加藥品本身的交易行為。此種模式可*限度整合藥品資源，形成網(wǎng)上醫(yī)藥“集市”。
B證：由省局審批
方式：合法藥品批發(fā)企業(yè)自建，僅服務(wù)自身經(jīng)營品種的電子交易網(wǎng)站。采購方必須為合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，具有合法藥品經(jīng)營資質(zhì)，俗稱網(wǎng)上醫(yī)藥批發(fā)公司。
C證：由省局審批
方式：合法藥品零售連鎖企業(yè)自建，服務(wù)于個人消費者的網(wǎng)上零售電子商務(wù)。擁有網(wǎng)站企業(yè)必須為合法的藥品零售連鎖企業(yè)，具有國家頒布的藥品經(jīng)營許可證書，俗稱網(wǎng)上藥店。2015年1月13日，食品藥品監(jiān)管總局在北京召開全國食品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議。會議總結(jié)了2014年食品生產(chǎn)監(jiān)管工作，并部署安排2015年食品生產(chǎn)監(jiān)管工作任務(wù)。會議強調(diào)，2015年食品生產(chǎn)監(jiān)管工作，要堅持法治思維和法治方式，大力推進(jìn)食品生產(chǎn)監(jiān)管制度改革創(chuàng)新。
根據(jù)上述職責(zé)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)17個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
（一）辦公廳
負(fù)責(zé)文電、會務(wù)、機(jī)要、檔案、督查等機(jī)關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作，承擔(dān)政務(wù)公開、安全保密和信訪等工作。
（二）綜合司（政策研究室）。
承擔(dān)國務(wù)院食品安全委員會辦公室日常工作，以及有關(guān)部門和省級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價工作。研究食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策，起草重要文稿。
（三）法制司
組織起草法律法規(guī)草案和規(guī)章，承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審核工作，承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作。
（四）食品安全監(jiān)管一司
掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，督促下級行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。
（五）食品安全監(jiān)管二司
掌握分析流通消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，其余同食品安全監(jiān)管一司。
（六）食品安全監(jiān)管三司。
承擔(dān)食品安全統(tǒng)計工作，分析預(yù)測食品安全總體狀況，組織開展食品安全風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流。參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，并根據(jù)該計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測。
（七）藥品化妝品注冊管理司（中藥民族藥監(jiān)管司）。
嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理藥品注冊和部分化妝品行政許可并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，優(yōu)化注冊和行政許可管理流程，監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，實施中藥品種保護(hù)制度。
（八）醫(yī)療器械注冊管理司
嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理第三類、進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，優(yōu)化注冊管理流程，組織實施分類管理，監(jiān)督實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。
（九）藥品化妝品監(jiān)管司
掌握分析藥品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，其余同食品安全監(jiān)管一司。承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、再評價。
（十）醫(yī)療器械監(jiān)管司
掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，其余同食品安全監(jiān)管一司。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價。
（十一）稽查局。
組織查處重大食品藥品安全違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督地方稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置。指導(dǎo)地方藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查工作
（十二）應(yīng)急管理司
推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方食品安全事件應(yīng)急處置工作。
（十三）科技和標(biāo)準(zhǔn)司
組織實施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。擬訂食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗規(guī)范并監(jiān)督實施。組織擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求、標(biāo)準(zhǔn)，參與擬訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
（十四）新聞宣傳司
擬訂食品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔(dān)食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布。
（十五）人事司
承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、隊伍建設(shè)、培訓(xùn)工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
（十六）規(guī)劃財務(wù)司
擬訂食品藥品安全規(guī)劃并組織實施。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計。
（十七）國際合作司（港澳臺辦公室）
組織開展食品藥品監(jiān)督管理的國際交流與合作，以及與港澳臺地區(qū)的交流與合作。
機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。
離退休干部局。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。
張勇
局長、黨組書記
張勇，男，漢族，河北平山人，1953年9月生于北京市，1969年8月參加工作，1974年3月加入中國共產(chǎn)黨，發(fā)展經(jīng)濟(jì)學(xué)碩士，高級經(jīng)濟(jì)師。曾在黑龍江生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、解放軍部隊、北京真空儀表廠、北京微波通訊設(shè)備廠工作。1979年至1983年，在中國人民大學(xué)學(xué)習(xí)。1983年后，在國家計委固定資產(chǎn)投資司和國家開發(fā)銀行綜合計劃局、國際金融局以及國家計委經(jīng)濟(jì)政策協(xié)調(diào)司工作，先后任副處長、處長、副局長、局長、司長職務(wù)。2001年1月起，任國務(wù)院辦公廳秘書二局政務(wù)專員兼副局長、局長。2003年12月起，任國務(wù)院副秘書長、機(jī)關(guān)黨組成員；2010年2月起，任國務(wù)院食品安全辦主任、黨組書記；2013年3月起，任國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長、黨組書記。
尹力
副局長、黨組副書記
尹力，男，漢族，山東臨邑人，1962年8月生于濟(jì)南市，1983年6月加入中國共產(chǎn)黨，研究生學(xué)歷，醫(yī)學(xué)哲學(xué)博士。1980年至1986年山東醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)系學(xué)習(xí)，1986年至1988年山東醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生系社會醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生事業(yè)管理專業(yè)碩士研究生，1988年至1993年前蘇聯(lián)社會衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)與衛(wèi)生事業(yè)管理科研所博士研究生。1993年至2003年在國務(wù)院研究室工作，歷任教科文衛(wèi)司副處長、處長，社會發(fā)展司副巡視員、巡視員；期間，2002年9月至2003年4月在美國哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院作訪問學(xué)者。2003年5月調(diào)衛(wèi)生部工作，任辦公廳副主任。2003年10月任國際合作司司長，并于2004年1月至2005年5月?lián)问澜缧l(wèi)生組織執(zhí)委會執(zhí)委和當(dāng)選執(zhí)委會副主席。2006年7月任衛(wèi)生部辦公廳主任。2008年9月任衛(wèi)生部黨組成員、副部長。2012年2月任國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長。2013年4月起，任國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長、黨組副書記。
劉佩智
副局長、黨組成員
劉佩智，男，漢族，甘肅榆中人，1953年10月生于甘肅蘭州，1969年9月參加工作，1975年9月加入中國共產(chǎn)黨。中國人民大學(xué)法學(xué)院法律專業(yè)畢業(yè)，法學(xué)碩士。1977年10月起，先后任電子工業(yè)部781廠技術(shù)員、助理工程師，甘肅省電子工業(yè)公司團(tuán)委書記、共青團(tuán)甘肅省委常委，甘肅電視機(jī)廠副廠長、黨委書記、廠長。1990年9月任國家工商局商標(biāo)局副局長；1996年2月任國家工商局商標(biāo)局常務(wù)副局長兼商標(biāo)注冊中心主任（正司級）；1998年8月任國家工商總局公平交易局局長。2004年2月起，任成都市委副書記，市政府常務(wù)副市長、黨組副書記，市委黨校（行政學(xué)院）*副校（院）長。2008年1月起，任成都市委副書記，成都市政協(xié)主席、黨組書記。2010年9月任國務(wù)院食品安全辦副主任、黨組成員、機(jī)關(guān)黨委書記。2013年4月起，任國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長、黨組成員。第十一屆、十二屆全國政協(xié)委員。
王明珠
副局長、黨組成員
王明珠，女，漢族，江蘇常州人，1956年1月出生，1975年3月參加工作，1982年7月加入中國共產(chǎn)黨，法學(xué)碩士。曾在江西南昌江東機(jī)床廠工作。1978年至1982年，在江西大學(xué)哲學(xué)系學(xué)習(xí)，畢業(yè)后在江西省社會科學(xué)院工作。1984年至1987年，在中央黨校學(xué)習(xí)。1987年10月后，在監(jiān)察部政研室工作。1988年9月起，在人事部中央國家機(jī)關(guān)機(jī)構(gòu)編制管理司工作，任經(jīng)濟(jì)機(jī)構(gòu)編制處副處長、處長。1994年7月起，在中央機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室工作，先后任二司助理巡視員、二司副司長、四司巡視員、政策法規(guī)司司長、行政管理體制改革司司長。2012年4月任國務(wù)院食品安全委員會辦公室副主任、黨組成員。2013年4月起，升任國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長、黨組成員。
滕佳材
副局長、黨組成員
滕佳材，男，漢族，1964年12月出生，遼寧省東港市人，1985年10月加入中國共產(chǎn)黨，1986年6月參加工作，中國人民大學(xué)法學(xué)院畢業(yè)，法律碩士。1982年9月至1986年6月在東北財經(jīng)大學(xué)商業(yè)經(jīng)濟(jì)系學(xué)習(xí)。1986年6月至2010年11月在國家工商總局工作，歷任商標(biāo)局辦事員、主任科員、副處長、處長、消費者權(quán)益保護(hù)司副司長、中國消費者協(xié)會常務(wù)副會長兼秘書長、消費者權(quán)益保護(hù)局局長、辦公廳主任；期間，1992年9月至1993年10月在北京市工商局海淀分局鍛煉，1996年至1999年在人民大學(xué)法學(xué)院學(xué)習(xí)，2006年3月至2007年2月在中央黨校中青班學(xué)習(xí)，2008年6月至10月在國家信訪局掛職督察專員。2010年11月任吉林省長春市政府副市長。2012年7月任國家工商總局黨組成員、副局長。2013年4月起，提拔為國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長、黨組成員。
李五四
紀(jì)檢組組長、黨組成員
李五四，男，漢族，1954年5月出生于河北曲陽縣，1970年7月參加工作，1974年5月加入中國共產(chǎn)黨，中共中央黨校在職研究生學(xué)歷，中共第十八屆中央紀(jì)委委員。曾在河北邯鄲國棉一廠、解放軍103野戰(zhàn)醫(yī)院、北京電影制片廠工作。1988年4月調(diào)入國家監(jiān)察部第二監(jiān)察局（司），先后任主任科員、副處長。1993年1月起，先后任中央紀(jì)委監(jiān)察部第二紀(jì)檢監(jiān)察室副處長、處長、副主任、主任。2012年7月任中央紀(jì)委駐國家人口計生委紀(jì)檢組組長，國家人口計生委黨組成員。2013年4月起，任中央紀(jì)委駐國家食品藥品監(jiān)督管理總局紀(jì)檢組組長，國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組成員。
吳湞
黨組成員、食品藥品安全總監(jiān)
吳湞，男，漢族，1958年5月出生，江西南豐人，1975年8月參加工作，中共黨員，研究生學(xué)歷。曾任江西省衛(wèi)生廳醫(yī)教科技處干部；江西省衛(wèi)生廳藥政管理局副局長、局長；江西省藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組副書記；江西省藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記；江西省食品藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記；2006年9月任國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員；2007年8月至2011年6月兼任國家藥典委員會秘書長。2013年4月起，任國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組成員、食品藥品安全總監(jiān)。
邊振甲
黨組成員
邊振甲，男，漢族，1953年11月出生，吉林梨樹人，1977年12月參加工作，中共黨員，1977年北京醫(yī)學(xué)院醫(yī)療系醫(yī)療專業(yè)，大學(xué)普通班學(xué)歷，1996年8月至1997年2月在美國北卡大學(xué)進(jìn)修公共衛(wèi)生管理。曾任中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所科研辦公室副主任，科研處副處長、副研究員，科技開發(fā)處處長，藥物研究所副所長、研究員；原國家醫(yī)藥管理局科技教育司副司長；國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司副司長；國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司副司長、司長；2009年3月任國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員。2013年4月起，任國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組成員。
孫咸澤
黨組成員
孫咸澤，男，漢族，1957年6月出生，江蘇贛榆人，1975年6月參加工作，1985年8月加入中國共產(chǎn)黨，大學(xué)學(xué)歷。1975年6月至1978年3月在江蘇省新沂縣唐店公社插隊知青。1978年3月至1982年1月南京藥學(xué)院藥學(xué)系學(xué)習(xí)，獲理學(xué)學(xué)士學(xué)位。1982年至1991年在成都制藥一廠工作，先后擔(dān)任技術(shù)員、車間主任、技術(shù)科科長、廠長助理。1991年至2000年在四川省醫(yī)藥管理局工作，歷任主任科員、副處長、處長；期間，1994年10月至1996年10月掛職任四川省納溪縣副縣長。2000年5月任四川省藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員。2003年6月調(diào)國家食品藥品監(jiān)督管理局工作，歷任食品安全協(xié)調(diào)司司長、食品安全監(jiān)管司司長、藥品安全監(jiān)管司司長。2011年6月任國家食品藥品監(jiān)督管理局信息中心主任（正局級）、黨委書記。2012年8月任國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員。2013年4月起，任國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組成員。
焦紅
食品藥品安全總監(jiān)
焦紅，女，漢族，1963年9月出生，山東煙臺人，1988年8月參加工作，農(nóng)工民主黨黨員，研究生學(xué)歷。曾任武漢大學(xué)生物系教師；湖北省宜藥集團(tuán)副總工程師、總工程師；宜昌市開發(fā)區(qū)管委會副主任，市政府副秘書長，市政協(xié)副主席、市長助理、農(nóng)工黨宜昌市委主委，副市長；2006年8月任湖北省食品藥品監(jiān)督管理局副局長；2008年2月任湖北省衛(wèi)生廳廳長，農(nóng)工黨湖北省委副主委；2012年8月任國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長，農(nóng)工黨中央常委，第十二屆全國政協(xié)常委。2013年4月起，任國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品安全總監(jiān)。
負(fù)責(zé)職能
國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定，根據(jù)第十二屆全國人民代表大會*次會議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》（國發(fā)〔2013〕14號），設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局（正部級），為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。
中國藥品生物制品檢定所藥品審評中心
藥品認(rèn)證管理中心
國家中藥品種保護(hù)審評委員會
國家藥典委員會
藥品評價中心
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
機(jī)關(guān)服務(wù)中心
信息中心
培訓(xùn)中心
執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
中國醫(yī)藥報社
中國醫(yī)藥科技出版社
中國醫(yī)藥國際交流中心
南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所
一四六倉庫
中國藥學(xué)會
（一）負(fù)責(zé)起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，推動建立落實食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。
（二）負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。
（三）負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實施。
（四）負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實施。
（五）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
（六）負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（七）負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國際交流與合作。推進(jìn)誠信體系建設(shè)。
（八）指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
（九）承擔(dān)國務(wù)院食品安全委員會日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評價。
（十）承辦國務(wù)院以及國務(wù)院食品安全委員會交辦的其他事項。
根據(jù)2013年3月10日披露的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案，組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局。保留國務(wù)院食品安全委員會，具體工作由國家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔(dān)；不再保留國家食品藥品監(jiān)督管理局和單設(shè)的國務(wù)院食品安全委員會辦公室。
2014年3月13日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強對超過保質(zhì)期食品監(jiān)管工作的通知》，要求加強食品安全監(jiān)管工作，有效防止和控制食品安全隱患。
2014年8月18日，全國人大代表馬文芳實名舉報食藥監(jiān)總局副局長吳湞等多名官員，稱河南一家制藥公司117批合格疫苗因批簽發(fā)遭拖延損失近4億元。馬文芳稱，舉報是為國家科技創(chuàng)新去除人為壁壘。
2015年1月13日，食品藥品監(jiān)管總局在北京召開全國食品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議。會議總結(jié)了2014年食品生產(chǎn)監(jiān)管工作，并部署安排2015年食品生產(chǎn)監(jiān)管工作任務(wù)。會議強調(diào)，2015年食品生產(chǎn)監(jiān)管工作，要堅持法治思維和法治方式，大力推進(jìn)食品生產(chǎn)監(jiān)管制度改革創(chuàng)新。
2016年4月9日上午，針對假冒"雅培"、"貝因美"商標(biāo)的嬰幼兒乳粉案件，國務(wù)院食品安全辦、國家食藥監(jiān)局、上海市食安辦在經(jīng)濟(jì)日報社舉辦通報制售冒牌乳粉案調(diào)查情況新聞發(fā)布會。國務(wù)院食安辦督察組組長、國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品監(jiān)管二司司長馬純良表示，目前涉及到被假冒的品牌只有"雅培"和"貝因美"。
當(dāng)前，人民群眾對食品安全問題高度關(guān)注，對食品的安全性和有效性也提出更高要求�，F(xiàn)行食品安全監(jiān)督管理體制，既有重復(fù)監(jiān)管，又有監(jiān)管“盲點”，不利于責(zé)任落實。藥品監(jiān)督管理能力也需要加強。為進(jìn)一步提高食品藥品監(jiān)督管理水平，有必要推進(jìn)有關(guān)機(jī)構(gòu)和職責(zé)整合，對食品藥品實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。方案提出，將食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合，組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局。主要職責(zé)是，對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊伍和檢驗檢測機(jī)構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門。為做好食品安全監(jiān)督管理銜接，明確責(zé)任，方案提出，新組國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理。將商務(wù)部的生豬定點屠宰監(jiān)督管理職責(zé)劃入農(nóng)業(yè)部。方案的說明指出，改革后，食品藥品監(jiān)督管理部門要轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機(jī)制、行業(yè)自律和社會監(jiān)督作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者真正成為食品藥品安全*責(zé)任人的有效機(jī)制，充實加強基層監(jiān)管力量，切實落實監(jiān)管責(zé)任，不斷提高食品藥品安全質(zhì)量水平。
關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理局是采用屬地管理還是垂直管理的問題，還不確定，但是必定能打破食品安全監(jiān)管"多龍治水"的局面。2008年11月10日，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知》，撤銷食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級以下的垂直管理，改為由地方政府分級管理。由此加強了地方對于食品藥品監(jiān)督管理的各部門協(xié)調(diào)，強調(diào)了地方對于食品藥品監(jiān)督管理的責(zé)任。并且國務(wù)院將從六個方面促進(jìn)國務(wù)院機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變職能，充分發(fā)揮中央和地方兩個積極性，通過下放投資審批事項、下放生產(chǎn)經(jīng)營活動審批事項、減少專項轉(zhuǎn)移支付等措施，更好地發(fā)揮地方政府貼近基層、就近管理的優(yōu)勢。所以管理機(jī)制需要等待"綜合設(shè)置部門內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格控制人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)"完畢后，才見分曉。
（一）國家食品藥品監(jiān)督管理總局加掛國務(wù)院食品安全委員會辦公室牌子。
（二）與農(nóng)業(yè)部的有關(guān)職責(zé)分工。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（三）與國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的有關(guān)職責(zé)分工。1.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定。國家衛(wèi)生和計劃生育委員會會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局等部門制定、實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時向國家衛(wèi)生和計劃生育委員會提出食品安全風(fēng)險評估的建議。國家衛(wèi)生和計劃生育委員會對通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗和食品安全風(fēng)險評估，并及時向國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。完善國家食品安全風(fēng)險評估中心法人治理結(jié)構(gòu)，健全理事會制度。2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會組織國家藥典委員會，制定國家藥典。3.國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
（四）與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的有關(guān)職責(zé)分工。1.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時通報食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報質(zhì)量監(jiān)督部門，質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。2.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗和監(jiān)督管理。進(jìn)口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局應(yīng)當(dāng)收集、匯總進(jìn)出口食品安全信息，并及時通報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局應(yīng)當(dāng)及時采取風(fēng)險預(yù)警或者控制措施，并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施。
（五）與國家工商行政管理總局的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門通報并提出處理建議，工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。
（六）與商務(wù)部的有關(guān)職責(zé)分工。1.商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。2.商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。3.商務(wù)部發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征得國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意。
（七）與公安部的有關(guān)職責(zé)分工。公安部負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
（八）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項另行規(guī)定。
附則
本規(guī)定由中央機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由中央機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
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