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甘肅省藥品檢驗所

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甘肅省藥品檢驗研究院官方網(wǎng)站。

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機構(gòu)設(shè)置/甘肅省藥品檢驗所

內(nèi)設(shè)辦公室、業(yè)務(wù)技術(shù)管理科、財務(wù)科、質(zhì)量保證科、后勤設(shè)備管理科五個管理科室和中藥一室、中藥二室、化學(xué)藥品室、抗生素室、藥理室、生物制品檢定室、藥品包裝材料檢測室七個檢驗科室，下屬甘肅省中藥分析檢測中心。2007年2月甘肅省藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測與評價中心成立，掛靠在藥檢所，為一個機構(gòu)兩塊牌子。

甘肅省藥品檢驗所簡介/甘肅省藥品檢驗所

 甘肅省藥品檢驗所成立于1957年，1969年與甘肅省衛(wèi)生防疫站合并，1973年恢復(fù)獨立建制。2003年由甘肅省衛(wèi)生廳整體劃轉(zhuǎn)到甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局，為局直屬法人事業(yè)單位，是甘肅省食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法的主要技術(shù)支撐單位，省內(nèi)*藥品檢驗技術(shù)仲裁機構(gòu)。1996年通過衛(wèi)生部組織的藥檢所實驗室認(rèn)證；2004年通過甘肅省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量認(rèn)證復(fù)認(rèn)證，證書號為：（04）量認(rèn)（甘）字（S0101）號；2006年3月，通過甘肅省科技廳實驗動物管理委員會SPF級實驗動物使用許可證認(rèn)證驗收，取得SPF級實驗動物使用許可證，證書號：SYXK（甘）2006—0009；2006年9月通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）專家組進行的實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審，同年12月，取得國家實驗室認(rèn)可資格，證書號為：CNASL2915；1987年起被評為蘭州市城關(guān)區(qū)“精神文明單位”；2006年被評為省局系統(tǒng)“先進單位”。

相關(guān)圖片/甘肅省藥品檢驗所

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甘肅省藥品檢驗所

人員情況/甘肅省藥品檢驗所

現(xiàn)有職工111人，中層以上管理人員29人，各類專業(yè)技術(shù)人員81人(高職34人，中職20人，初職27人)，占職工總數(shù)的73%，其中藥學(xué)技術(shù)專業(yè)人員70人。碩士生導(dǎo)師3人，國家藥典委員會委員1人，省級學(xué)科帶頭人“333”人才工程第二層次2人，“555”創(chuàng)新人才工程第二層次3人，廳級學(xué)科帶頭1人，所級學(xué)科帶頭人7人。

甘肅省藥品檢驗所/甘肅省藥品檢驗所

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科研成果/甘肅省藥品檢驗所

2000年以來先后獲得甘肅省科技進步獎8項；市、廳級科技進步獎10項；15項成果通過甘肅省科學(xué)技術(shù)廳鑒定；參與20多個新藥藥學(xué)及藥效學(xué)研究；發(fā)表論文160多篇，專著4部；目前在研項目12項。

甘肅省藥品檢驗所以“和諧嚴(yán)謹(jǐn)、學(xué)習(xí)創(chuàng)新、把關(guān)盡責(zé)”為藥檢精神，為藥品行政監(jiān)督提供有力的技術(shù)支撐，為公眾用藥安全有效把關(guān)盡責(zé)，為推動甘肅醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮積極的作用。

資產(chǎn)設(shè)備/甘肅省藥品檢驗所

全所建筑面積4421平方米，實驗室面積3301平方米，占總建筑面積的74%；固定資產(chǎn)1039萬元，監(jiān)督抽樣車3輛，快檢車2輛；萬元以上儀器如高效液相、原子吸收分光光度儀、紅外光譜儀、可見紫外分光光度計、氣相色譜儀、熒光分光光度計、薄層掃描儀、定氮儀、自動電泳儀等130多臺件；圖書館藏書4萬余冊；中藥植物蠟葉標(biāo)本16857余份，中藥材標(biāo)本740種計3728余瓶，藏藥材標(biāo)本221種。具備了對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家藥典標(biāo)準(zhǔn)等全項檢驗的能力。

主要職責(zé)/甘肅省藥品檢驗所

承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品的監(jiān)督檢驗、注冊檢驗、強制檢驗、復(fù)驗和委托檢驗等工作；承擔(dān)省局委托的轄區(qū)內(nèi)藥品的抽驗計劃的組織實施工作；承擔(dān)國家和本轄區(qū)藥品計劃抽驗的抽驗和檢驗工作；提供轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量公告所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報告；承擔(dān)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂及藥品注冊試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的有關(guān)技術(shù)復(fù)核和檢驗工作；承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局指定或規(guī)定的申請注冊藥品的技術(shù)資料審查、復(fù)核和檢驗工作，并提出復(fù)核意見；經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)，承擔(dān)西北五省區(qū)生物制品的檢驗和批簽發(fā)工作；承擔(dān)全國中藥材市場專項檢查抽驗；承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的藥用輔料和藥包材的標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和檢驗工作；協(xié)助省食品藥品監(jiān)督管理局對下一級藥品檢驗所進行檢驗項目的資格認(rèn)定等工作；承擔(dān)我省藥品檢驗機構(gòu)業(yè)務(wù)技術(shù)工作的指導(dǎo)、檢查和協(xié)調(diào)工作；開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與藥品質(zhì)量分析相關(guān)的研究工作及與藥品安全性、有效性相關(guān)的研究工作；開展對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)檢驗部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)收集、整理、綜合上報和反饋轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量信息；承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作。
   

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