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甘肅省藥品檢驗(yàn)所

介紹:

甘肅省藥品檢驗(yàn)所

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甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院官方網(wǎng)站。

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機(jī)構(gòu)設(shè)置/甘肅省藥品檢驗(yàn)所

內(nèi)設(shè)辦公室、業(yè)務(wù)技術(shù)管理科、財(cái)務(wù)科、質(zhì)量保證科、后勤設(shè)備管理科五個(gè)管理科室和中藥一室、中藥二室、化學(xué)藥品室、抗生素室、藥理室、生物制品檢定室、藥品包裝材料檢測(cè)室七個(gè)檢驗(yàn)科室,下屬甘肅省中藥分析檢測(cè)中心。2007年2月甘肅省藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心成立,掛靠在藥檢所,為一個(gè)機(jī)構(gòu)兩塊牌子。

甘肅省藥品檢驗(yàn)所簡(jiǎn)介/甘肅省藥品檢驗(yàn)所


 甘肅省藥品檢驗(yàn)所成立于1957年,1969年與甘肅省衛(wèi)生防疫站合并,1973年恢復(fù)獨(dú)立建制。2003年由甘肅省衛(wèi)生廳整體劃轉(zhuǎn)到甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局,為局直屬法人事業(yè)單位,是甘肅省食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法的主要技術(shù)支撐單位,省內(nèi)*藥品檢驗(yàn)技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)。1996年通過衛(wèi)生部組織的藥檢所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證;2004年通過甘肅省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量認(rèn)證復(fù)認(rèn)證,證書號(hào)為:(04)量認(rèn)(甘)字(S0101)號(hào);2006年3月,通過甘肅省科技廳實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證認(rèn)證驗(yàn)收,取得SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,證書號(hào):SYXK(甘)2006—0009;2006年9月通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)專家組進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,同年12月,取得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格,證書號(hào)為:CNASL2915;1987年起被評(píng)為蘭州市城關(guān)區(qū)“精神文明單位”;2006年被評(píng)為省局系統(tǒng)“先進(jìn)單位”。

相關(guān)圖片/甘肅省藥品檢驗(yàn)所

甘肅省藥品檢驗(yàn)所

人員情況/甘肅省藥品檢驗(yàn)所

現(xiàn)有職工111人,中層以上管理人員29人,各類專業(yè)技術(shù)人員81人(高職34人,中職20人,初職27人),占職工總數(shù)的73%,其中藥學(xué)技術(shù)專業(yè)人員70人。碩士生導(dǎo)師3人,國(guó)家藥典委員會(huì)委員1人,省級(jí)學(xué)科帶頭人“333”人才工程第二層次2人,“555”創(chuàng)新人才工程第二層次3人,廳級(jí)學(xué)科帶頭1人,所級(jí)學(xué)科帶頭人7人。

甘肅省藥品檢驗(yàn)所/甘肅省藥品檢驗(yàn)所

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科研成果/甘肅省藥品檢驗(yàn)所

2000年以來先后獲得甘肅省科技進(jìn)步獎(jiǎng)8項(xiàng);市、廳級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)10項(xiàng);15項(xiàng)成果通過甘肅省科學(xué)技術(shù)廳鑒定;參與20多個(gè)新藥藥學(xué)及藥效學(xué)研究;發(fā)表論文160多篇,專著4部;目前在研項(xiàng)目12項(xiàng)。

甘肅省藥品檢驗(yàn)所以“和諧嚴(yán)謹(jǐn)、學(xué)習(xí)創(chuàng)新、把關(guān)盡責(zé)”為藥檢精神,為藥品行政監(jiān)督提供有力的技術(shù)支撐,為公眾用藥安全有效把關(guān)盡責(zé),為推動(dòng)甘肅醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮積極的作用。

資產(chǎn)設(shè)備/甘肅省藥品檢驗(yàn)所

全所建筑面積4421平方米,實(shí)驗(yàn)室面積3301平方米,占總建筑面積的74%;固定資產(chǎn)1039萬(wàn)元,監(jiān)督抽樣車3輛,快檢車2輛;萬(wàn)元以上儀器如高效液相、原子吸收分光光度儀、紅外光譜儀、可見紫外分光光度計(jì)、氣相色譜儀、熒光分光光度計(jì)、薄層掃描儀、定氮儀、自動(dòng)電泳儀等130多臺(tái)件;圖書館藏書4萬(wàn)余冊(cè);中藥植物蠟葉標(biāo)本16857余份,中藥材標(biāo)本740種計(jì)3728余瓶,藏藥材標(biāo)本221種。具備了對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)等全項(xiàng)檢驗(yàn)的能力。

主要職責(zé)/甘肅省藥品檢驗(yàn)所

承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品的監(jiān)督檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、強(qiáng)制檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)和委托檢驗(yàn)等工作;承擔(dān)省局委托的轄區(qū)內(nèi)藥品的抽驗(yàn)計(jì)劃的組織實(shí)施工作;承擔(dān)國(guó)家和本轄區(qū)藥品計(jì)劃抽驗(yàn)的抽驗(yàn)和檢驗(yàn)工作;提供轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量公告所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報(bào)告;承擔(dān)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂及藥品注冊(cè)試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的有關(guān)技術(shù)復(fù)核和檢驗(yàn)工作;承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局指定或規(guī)定的申請(qǐng)注冊(cè)藥品的技術(shù)資料審查、復(fù)核和檢驗(yàn)工作,并提出復(fù)核意見;經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán),承擔(dān)西北五省區(qū)生物制品的檢驗(yàn)和批簽發(fā)工作;承擔(dān)全國(guó)中藥材市場(chǎng)專項(xiàng)檢查抽驗(yàn);承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的藥用輔料和藥包材的標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和檢驗(yàn)工作;協(xié)助省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下一級(jí)藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的資格認(rèn)定等工作;承擔(dān)我省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)技術(shù)工作的指導(dǎo)、檢查和協(xié)調(diào)工作;開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與藥品質(zhì)量分析相關(guān)的研究工作及與藥品安全性、有效性相關(guān)的研究工作;開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作;負(fù)責(zé)收集、整理、綜合上報(bào)和反饋轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量信息;承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作。
   

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