業務覆蓋腫瘤病理診斷、免疫細胞化學診斷、分子病理診斷、醫學診斷等多項領域,營銷網絡遍布全國。福州邁新生物技術開發有限公司成立于1993年,座落于福建省福州市高新區海西高新技術產業園,是中國腫瘤病理免疫組化診斷試劑的者、生物醫藥高新技術企業。
邁新是國內第一家取得CFDA三類醫療器械生產許可證的免疫組化產品生產企業,現擁有專利104項;2013年,邁新正式進駐福州高新區海西產業園創新園,大力推進關鍵技術和產品的開發,以提高腫瘤診斷試劑和儀器設備的國產化水平;同年,公司發布帶“MX”標簽克隆號的自主研發單克隆抗體,截至目前已達一百余種;2015年,國內首臺自主研制的全自動免疫組化染色系統(Titan)成功上市;2016年,新研制的性能優異的分子病理診斷產品RedBright TM FISH探針面市。
同時邁新作為起草單位參與制定了《免疫組織化學試劑盒》行業標準,并參與多部國內病理學術專著的編寫工作。邁新早于1999年建立了中國一個免疫組化質量控制實驗室;2016年,邁新順利通過ISO9001和ISO13485的審核和認證;2017年,“邁新病理診斷中心”獲得醫療機構執業許可,為福建省政府“五個一批”項目。
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