公司目前經營范圍以生產銷售一次性使用麻醉穿刺包為主,其中作為一次性使用麻醉穿刺包的一個主要部件——軌道式腰椎聯合穿刺針,是由公司自主研發,并已獲得中國、俄羅斯、歐盟、美國、日本、加拿大、澳大利亞、韓國、新加坡、印度等國家發明專利。 武夷山捷安醫療器械制造有限公司位于歷史悠久、風景秀麗,素有“碧水丹山”之譽的世界自然和文化遺產地——武夷山風景區,是一家研發、生產、銷售醫療器械的制造企業。
武夷山捷安醫療器械制造有限公司成立于2008年,總占地面積100畝,現有十萬級潔凈廠面積約4000平方米,可保障從原材料領用到產品包裝均在十萬級潔凈廠房內完成。同時擁有配置齊全的物理、化學、生物實驗室約250平方米,及經過國家授權的檢驗部門培訓合格的檢驗人員。
武夷山捷安醫療器械制造有限公司自2010年起開始導入ISO13485(國際標準—醫療器械質量管理體系 用于法規要求、US21 CFR Part 820 (美國21 CFR Part 820 質量體系法規)、MDD93/42/EEC(歐共體法規-醫療器械指令),并結合中國《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則(試行)》,建立了文件化的質量管理體系,以保障公司嚴格按照規范運作,從而保障產品的質量符合中國、國際及相關國家和地區的法規要求。
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