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捷安醫(yī)療器械官網(wǎng),是多少?

介紹:

捷安官網(wǎng)

網(wǎng)址http://www.jiean-med.com

公司目前經(jīng)營范圍以生產(chǎn)銷售一次性使用麻醉穿刺包為主,其中作為一次性使用麻醉穿刺包的一個主要部件——軌道式腰椎聯(lián)合穿刺針,是由公司自主研發(fā),并已獲得中國、俄羅斯、歐盟、美國、日本、加拿大、澳大利亞、韓國、新加坡、印度等國家發(fā)明專利。  武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司位于歷史悠久、風(fēng)景秀麗,素有“碧水丹山”之譽(yù)的世界自然和文化遺產(chǎn)地——武夷山風(fēng)景區(qū),是一家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械的制造企業(yè)。

武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司成立于2008年,總占地面積100畝,現(xiàn)有十萬級潔凈廠面積約4000平方米,可保障從原材料領(lǐng)用到產(chǎn)品包裝均在十萬級潔凈廠房內(nèi)完成。同時擁有配置齊全的物理、化學(xué)、生物實(shí)驗(yàn)室約250平方米,及經(jīng)過國家授權(quán)的檢驗(yàn)部門培訓(xùn)合格的檢驗(yàn)人員。

武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司自2010年起開始導(dǎo)入ISO13485(國際標(biāo)準(zhǔn)—醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)要求、US21 CFR Part 820 (美國21 CFR Part 820 質(zhì)量體系法規(guī))、MDD93/42/EEC(歐共體法規(guī)-醫(yī)療器械指令),并結(jié)合中國《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》,建立了文件化的質(zhì)量管理體系,以保障公司嚴(yán)格按照規(guī)范運(yùn)作,從而保障產(chǎn)品的質(zhì)量符合中國、國際及相關(guān)國家和地區(qū)的法規(guī)要求。

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