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富樂FULE

富樂醫(yī)療器械 分類:醫(yī)療器械
名稱:富樂醫(yī)療器械
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生產(chǎn)、富樂FULE,國內(nèi)較早從事骨科耗材生產(chǎn)的高新企業(yè)之一,誠信為人、富樂醫(yī)療器械,服務(wù)顧客為公司核心價值觀,其中管理團隊20余人,營銷團隊40余人,富樂FULE,研發(fā)員工占公司總?cè)藬?shù)的12%,硬件方面,3000平方米的辦公樓、300平方米的10萬級產(chǎn)品潔凈包裝車間以及配套的生物、累計總投資2億多元。 ,目前已建成擁有五軸聯(lián)動、立式車銑加工中心、數(shù)控機床、305醫(yī)院、309醫(yī)院、北醫(yī)三院、中型醫(yī)院得到廣泛的應(yīng)用,已涉及歐美、富樂FULE,與國內(nèi)外主要競爭品牌相比,在國人生理、研制開發(fā)富樂自主品牌產(chǎn)品,低價格、且較國外產(chǎn)品相比有植骨融合性更好、富樂醫(yī)療器械,可靠、2013年公司將加大研發(fā)及生產(chǎn)力度,PEEK材料脊柱融合器產(chǎn)品及器械、鎖定接骨板產(chǎn)品及其器械等新產(chǎn)品。

成立于1996年,生產(chǎn)、富樂FULE,產(chǎn)品從創(chuàng)建之初的骨科外固定架系列器械到今天擁有脊柱固定系列產(chǎn)品、多功能外固定架系列產(chǎn)品、膝關(guān)節(jié)康復(fù)支具及配套手術(shù)器械等五大類上百種器械的產(chǎn)品加工生產(chǎn)線,創(chuàng)傷內(nèi)固定產(chǎn)品等注冊證書44項、動態(tài)非融合連接器、脊柱固定鋼板、富樂醫(yī)療器械,I型E式板國家重點新產(chǎn)品1項,被北京市知識產(chǎn)權(quán)局授予專利試點單位稱號。中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),北京市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會榮譽會員。在2003年底通過了GB/T 19000-1994 / ISO 9001:1994《質(zhì)量體系 設(shè)計、生產(chǎn)、 18,2003年通過了BJDA《外科植入物生產(chǎn)實施細則》的現(xiàn)場審查,2004年4月獲得由國家醫(yī)療器械質(zhì)量認證中心簽發(fā)的質(zhì)量管理體系認證證書。骨板、脊柱內(nèi)固定器材等)并成功換發(fā)生產(chǎn)企業(yè)許可證。富樂FULE,換取質(zhì)量管理體系認證證書。2006年9月通過了SFDA聯(lián)合天津市醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心和各地方、2007年6月通過植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點企業(yè)(醫(yī)療器械GMP的試點企業(yè))的現(xiàn)場考核。2010年5月,富樂醫(yī)療器械,成功換發(fā)了生產(chǎn)企業(yè)許可證書。通過CE認證的現(xiàn)場考核。通過國醫(yī)械華光認證中心的年度監(jiān)督審核。

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