生產(chǎn)、富樂(lè)FULE,國(guó)內(nèi)較早從事骨科耗材生產(chǎn)的高新企業(yè)之一,誠(chéng)信為人、富樂(lè)醫(yī)療器械,服務(wù)顧客為公司核心價(jià)值觀,其中管理團(tuán)隊(duì)20余人,營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)40余人,富樂(lè)FULE,研發(fā)員工占公司總?cè)藬?shù)的12%,硬件方面,3000平方米的辦公樓、300平方米的10萬(wàn)級(jí)產(chǎn)品潔凈包裝車間以及配套的生物、累計(jì)總投資2億多元。 ,目前已建成擁有五軸聯(lián)動(dòng)、立式車銑加工中心、數(shù)控機(jī)床、305醫(yī)院、309醫(yī)院、北醫(yī)三院、中型醫(yī)院得到廣泛的應(yīng)用,已涉及歐美、富樂(lè)FULE,與國(guó)內(nèi)外主要競(jìng)爭(zhēng)品牌相比,在國(guó)人生理、研制開(kāi)發(fā)富樂(lè)自主品牌產(chǎn)品,低價(jià)格、且較國(guó)外產(chǎn)品相比有植骨融合性更好、富樂(lè)醫(yī)療器械,可靠、2013年公司將加大研發(fā)及生產(chǎn)力度,PEEK材料脊柱融合器產(chǎn)品及器械、鎖定接骨板產(chǎn)品及其器械等新產(chǎn)品。
成立于1996年,生產(chǎn)、富樂(lè)FULE,產(chǎn)品從創(chuàng)建之初的骨科外固定架系列器械到今天擁有脊柱固定系列產(chǎn)品、多功能外固定架系列產(chǎn)品、膝關(guān)節(jié)康復(fù)支具及配套手術(shù)器械等五大類上百種器械的產(chǎn)品加工生產(chǎn)線,創(chuàng)傷內(nèi)固定產(chǎn)品等注冊(cè)證書44項(xiàng)、動(dòng)態(tài)非融合連接器、脊柱固定鋼板、富樂(lè)醫(yī)療器械,I型E式板國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品1項(xiàng),被北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予專利試點(diǎn)單位稱號(hào)。中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),北京市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)榮譽(yù)會(huì)員。在2003年底通過(guò)了GB/T 19000-1994 / ISO 9001:1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、 18,2003年通過(guò)了BJDA《外科植入物生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的現(xiàn)場(chǎng)審查,2004年4月獲得由國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心簽發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。骨板、脊柱內(nèi)固定器材等)并成功換發(fā)生產(chǎn)企業(yè)許可證。富樂(lè)FULE,換取質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。2006年9月通過(guò)了SFDA聯(lián)合天津市醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心和各地方、2007年6月通過(guò)植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)企業(yè)(醫(yī)療器械GMP的試點(diǎn)企業(yè))的現(xiàn)場(chǎng)考核。2010年5月,富樂(lè)醫(yī)療器械,成功換發(fā)了生產(chǎn)企業(yè)許可證書。通過(guò)CE認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)考核。通過(guò)國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證中心的年度監(jiān)督審核。