我們能夠面向中、IAS等資質,先后獲得了中國CNAS,歐市場提供嚴謹科學的研發外包服務與檢測報告。熠品醫療器械以及美國A2LA,美、CMA資質,熠品實驗室是目前國內為數不多的重資產合同研發外包實驗室,生物實驗室可執行FDA GLP體系。
生物相容性、熠品實驗室為客戶提供醫療器械電氣安全檢測、微生物試驗、性能試驗、實驗室是我們的核心競爭力,清洗消毒滅菌驗證、包裝老化、物理化學性能等綜合性檢測服務。熠品醫療器械官網(www.epintek.com)也能夠提供醫療器械風險分析、有限元分析、軟件評估、可用性工程、臨床評價等綜合性技術服務,可滿足企業從研發到臨床注冊過程的各種研發與檢測需求。EMC電磁兼容、化學表征、動物試驗、
包含醫學編輯、臨床監查、統計分析、質量控制等部門,具備從立項、方案、篩選中心、質控、熠品醫療器械官網報告等臨床試驗全程服務能力,為注冊提供臨床數據保證。熠品同時擁有自己的臨床試驗團隊,數據整理、