我們能夠面向中、IAS等資質(zhì),先后獲得了中國CNAS,歐市場提供嚴謹科學的研發(fā)外包服務(wù)與檢測報告。熠品醫(yī)療器械以及美國A2LA,美、CMA資質(zhì),熠品實驗室是目前國內(nèi)為數(shù)不多的重資產(chǎn)合同研發(fā)外包實驗室,生物實驗室可執(zhí)行FDA GLP體系。
生物相容性、熠品實驗室為客戶提供醫(yī)療器械電氣安全檢測、微生物試驗、性能試驗、實驗室是我們的核心競爭力,清洗消毒滅菌驗證、包裝老化、物理化學性能等綜合性檢測服務(wù)。熠品醫(yī)療器械官網(wǎng)(www.epintek.com)也能夠提供醫(yī)療器械風險分析、有限元分析、軟件評估、可用性工程、臨床評價等綜合性技術(shù)服務(wù),可滿足企業(yè)從研發(fā)到臨床注冊過程的各種研發(fā)與檢測需求。EMC電磁兼容、化學表征、動物試驗、
包含醫(yī)學編輯、臨床監(jiān)查、統(tǒng)計分析、質(zhì)量控制等部門,具備從立項、方案、篩選中心、質(zhì)控、熠品醫(yī)療器械官網(wǎng)報告等臨床試驗全程服務(wù)能力,為注冊提供臨床數(shù)據(jù)保證。熠品同時擁有自己的臨床試驗團隊,數(shù)據(jù)整理、