熠品擁有經驗豐富的法規注冊團隊,團隊核心人員主要來自于醫療器械生產研發型企業以及國際法規咨詢機構,熟悉中、美、歐市場醫療器械注冊、認證法規、質量體系及檢測要求。
熠品(EPIN)是一家具有政府投資背景的醫療器械技術服務平臺,公司聚焦于快速發展的醫療器械、生物醫藥行業,為國內外制造企業與科研院所提供:臨床前研究、檢驗檢測、法規注冊與臨床試驗CRO等集成式一體化服務。
也能夠提供醫療器械風險分析、有限元分析、軟件評估、可用性工程、臨床評價等綜合性技術服務,可滿足企業從研發到臨床注冊過程的各種研發與檢測需求。實驗室是我們的核心競爭力,熠品實驗室為客戶提供醫療器械電氣安全檢測、性能試驗、EMC電磁兼容、動物試驗、化學表征、微生物試驗、生物相容性、清洗消毒滅菌驗證、包裝老化、物理化學性能等綜合性檢測服務。
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