公司現(xiàn)擁有超過100名技術(shù)人員的團(tuán)隊(duì),主要成員均為優(yōu)秀跨國企業(yè)、國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)的注冊、臨床、質(zhì)量管理體系與生產(chǎn)管理一線精英。目前,公司已經(jīng)在注冊申報(bào)、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)、委托研發(fā)與生產(chǎn)等業(yè)務(wù)咨詢領(lǐng)域形成了穩(wěn)固的行業(yè)優(yōu)勢。
公司總部位于北京,在天津、上海、廣州、深圳、無錫、成都、鄭州、沈陽等地設(shè)有分公司及辦事處,可以為全球醫(yī)療器械客戶提供產(chǎn)品在中國上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。邁迪思創(chuàng)醫(yī)療器械,邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年,是一家從事醫(yī)療器械(包括體外診斷試劑)研發(fā)生產(chǎn)、注冊申報(bào)與臨床試驗(yàn)研究的法規(guī)咨詢綜合服務(wù)提供商。
公司扎根飛速發(fā)展的中國醫(yī)療器械法律合規(guī)行業(yè),深刻研究和總結(jié)法規(guī)的變化及發(fā)展趨勢,不斷優(yōu)化調(diào)整自身服務(wù)內(nèi)容和工作方法,以產(chǎn)品為依歸,結(jié)果為導(dǎo)向,憑借多年來在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域的努力和深耕細(xì)作,已為全球數(shù)百家醫(yī)療器械制造商提供了優(yōu)質(zhì)的服務(wù),邁迪思創(chuàng),合作伙伴遍布美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區(qū),取得進(jìn)口與國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證書1500多張。
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