立新制藥自2000年成立以來，堅持以做全球規(guī)范的原料藥及重要中間體主導(dǎo)市場為目標(biāo)，堅持依靠科技創(chuàng)新驅(qū)動公司，走持續(xù)發(fā)展的道路，逐步形成抗腫瘤、心血管、抗血小板和老年癡呆等領(lǐng)域的原料藥產(chǎn)品體系，成為全球眾多制藥公司優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，并與多家國內(nèi)外制藥公司建立了合作關(guān)系，實現(xiàn)合作共贏。
立新制藥專注于特色原料藥及重大疾病原料藥領(lǐng)域產(chǎn)品的深度研究、開發(fā)及生產(chǎn)工作，秉承科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的企業(yè)文化，崇尚創(chuàng)新精神，注重安全、環(huán)保、低耗、優(yōu)質(zhì)的原創(chuàng)工藝技術(shù)的開發(fā)與運用，已擁有中國、美國、歐洲及其他地區(qū)的國際發(fā)明專利30余件，已形成獨立的自主知識產(chǎn)權(quán)體系。公司現(xiàn)已獲得美國DMF文件3件、CEP證書3件、NMPA新藥證書5件以及國內(nèi)GMP證書8件，同時還有20余項產(chǎn)品正在立項、研發(fā)及國內(nèi)外注冊之中。為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。立新制藥不僅提供優(yōu)質(zhì)的原料藥和關(guān)鍵中間體，還可以按照客戶的需求提供包括原料藥工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、晶型和粒度研究以及標(biāo)準(zhǔn)品和雜質(zhì)對照品等在內(nèi)的一體化技術(shù)解決方案。
在蘇州高新區(qū)建有12000 m2的cGMP原料藥生產(chǎn)基地，擁有多座GMP車間和化學(xué)合成車間以及完善配套設(shè)施，已多次通過NMPA、FDA、EDQM、EMA認(rèn)證。立新制藥堅持執(zhí)行規(guī)范、嚴(yán)格的歐盟、美國、中國的GMP管理體系，并不斷提高。
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