公司擁有高素質審評顧問和注冊團隊,擁有多名經驗豐富的藥品、保健品、食品、化妝品及醫療器械的注冊人員,熟悉國內注冊及FDA、歐盟等國家的注冊程序及要求;有完備的注冊研發程序,從項目的選擇、立項調研到研究工作的開展、資料的整理準備、注冊報批、現場核查及后續審評工作的溝通協調等。保障了將創新技術和法律法規有效地結合,加速項目審批進度。
其中抗腫瘤靶向藥物為創新藥,納米膠束系列藥物為改良型產品。研究方向包括創新藥、改良型藥物及仿制藥,目前在研的產品二十余種,包括抗腫瘤靶向藥物、納米膠束系列藥物、生物工程藥物及一系列仿制藥。此外公司還與多家醫院合作,可以承接生物等效性(BE)研究。
核心技術人員大多來自中國藥科大學、沈陽藥科大學、中科院上海有機所、上海藥物所、山東大學、山東中醫藥大學等科研院校和國內制藥企業的科研人員。公司占地面積六千五百平,從事抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、糖尿病藥物、皮膚科藥物、婦科疾病藥物、生物藥物的研發。山東華鉑凱盛生物科技有限公司總部位于山東省濟南市,是一家現代化高科技醫藥企業。研發團隊現有員工一百余人,其中博士一人、碩士十八人,本科學歷以上人員超過90%。
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