江蘇和創(chuàng)生物科技有限公司成立于2012年，位于鎮(zhèn)江市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鎮(zhèn)江新區(qū)科技新城產(chǎn)業(yè)園，是一家集體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
公司采用國際先進技術(shù)，以創(chuàng)新為動力，結(jié)合國內(nèi)需求，從事傳染病多重實時熒光PCR檢測試劑的研發(fā)，自主開發(fā)了百余種產(chǎn)品，涵蓋了呼吸道、消化道等多種具有重要流行病學(xué)意義的傳染病，其中9項產(chǎn)品已獲得發(fā)明專利授權(quán)。另公司在病原診斷技術(shù)、假病毒包被、中和抗體檢測、單克隆抗體等擁有成熟的技術(shù)平臺，為科研院校、疾控系統(tǒng)、醫(yī)院出入境等單位提供專業(yè)的科研服務(wù)。
公司十分注重質(zhì)量管理工作，根據(jù)YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，建有萬級和10萬級凈化車間，有核酸提取試劑生產(chǎn)車間、核酸提取儀組裝車間和PCR試劑生產(chǎn)車間等，且建立了專業(yè)的質(zhì)量管理體系，規(guī)范影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)，以“領(lǐng)先的技術(shù) 規(guī)范的管理 優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品 滿意的服務(wù)”為質(zhì)量方針，竭誠為廣大客戶提供有特色的生命科學(xué)產(chǎn)品和分子診斷服務(wù)。
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