公司有二十余個主要在研產(chǎn)品。其中,格樂立®是公司自主開發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液,已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,是獲批上市的國產(chǎn)阿達(dá)木單抗,可治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、兒童銀屑病、兒童克羅恩病和幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病。
公司搭建了一支學(xué)歷層次高、覆蓋面廣、技術(shù)力量雄厚的人才隊伍,擁有多位具有海外背景的專家,具有豐富的生物藥研發(fā)和生物技術(shù)企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。
公司始終以患者的福祉作為核心價值,通過創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。
公司的抗體產(chǎn)業(yè)園位于廣州市永和開發(fā)區(qū),占地面積約4萬平米,目前已完成建設(shè)并投入使用的有2套3500L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,3套500L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,4條4000L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,3條2000L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化線。公司正在繼續(xù)擴(kuò)大單抗原液產(chǎn)能,以滿足多個臨床在研產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化需求。1套200L抗體藥物偶聯(lián)體反應(yīng)釜及其配套的隔離器系統(tǒng)及純化生產(chǎn)線,1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯(lián)動生產(chǎn)線,1條預(yù)灌封注射器灌裝生產(chǎn)線和1條凍干生產(chǎn)線。
公司秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念,基于現(xiàn)代生物科學(xué)的研究發(fā)現(xiàn),致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科創(chuàng)板掛牌交易,股票代碼為688177。百奧泰生物制藥股份有限公司,是一家以創(chuàng)新藥和生物類似藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。
公司另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進(jìn)入早期臨床階段,包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、CTLA-4抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體以及抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)等。公司自主開發(fā)的普貝希®(貝伐珠單抗)已完成國際多中心III期臨床研究,獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,可治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。公司自主開發(fā)的托珠單抗是國內(nèi)完成國際多中心III期臨床研究且上市許可申請獲得受理的產(chǎn)品,擬治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病。
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