激素藥20億片,南京白敬宇制藥制劑藥93個。有26個產(chǎn)品進入國家基本藥物目錄。制劑藥有片劑、膏劑、膠囊劑、散劑、酊劑、混懸液劑、凝膠劑等15個劑型,其中原料藥27個,主要產(chǎn)品有心腦血管、祛痰鎮(zhèn)咳、南京白敬宇制藥官網(wǎng)(www.baijingyu.com)抗感染、維生素類、眼用膏劑等系列品種,公司現(xiàn)有注冊產(chǎn)品 120個,酊水100萬升,膏劑6500萬支,膠囊劑6.5億粒,混懸劑45萬升、洗劑5萬升、散劑9000萬包。公司另有24個品規(guī)的制劑藥產(chǎn)品在12個國家取得了藥品注冊證書,產(chǎn)品銷售到38個國家和地區(qū)。公司原料藥常年生產(chǎn)鹽酸左旋咪唑、酮康唑、氯霉素及酮酸鈣等產(chǎn)品,年生產(chǎn)能力大于1000噸。南京白敬宇制藥官網(wǎng)原料藥3個主要品種已在歐洲、美國、日本、俄羅斯等國注冊銷售。主要劑型的年最大產(chǎn)量為:片劑80億片。
危險品庫面積816㎡,公司采用ERP系統(tǒng)對采購、銷售和儲存實施基礎管理,最終保證產(chǎn)品質(zhì)量。陰涼庫面積1900㎡;原料藥綜合倉庫面積1733㎡,確保物品出入的可追溯性,建立的“物料的唯一性”管理曾得到官方機構的贊賞。制定高標準管控各類物資的儲存和流通,公司制劑藥綜合倉庫面積5128㎡。
公司近幾年不斷按高標準全面更新制劑藥生產(chǎn)區(qū)水系統(tǒng)和空氣凈化系統(tǒng),在制劑藥廠區(qū),避孕藥車間2007年通過了產(chǎn)品獲準進入南美市場的INVIMA認證,2012年,包括避孕藥在內(nèi)的制劑藥所有生產(chǎn)線都通過了INVIMA的復認證。2011年,公司與葛蘭素史克(GSK)公司洽談“合作生產(chǎn)百多邦消毒創(chuàng)面消毒噴霧劑”項目,公司為該項目專門提前新建了一個符合葛蘭素史克要求、設備自動化的車間,并先后接受GSK中國、GSK德國和GSK美國總部檢察官的三級審計認證,產(chǎn)品已在2012年成功上市。這同時也表明,公司在高端項目合作的操作層面已經(jīng)建立了一整套工作流程,尤其是2012年底,一座30000㎡、三層“E”字型的按國際一流標準建造的綜合制劑高端車間已經(jīng)全面落成,為能與葛蘭素史克公司等國際知名制藥企業(yè)建立更大領域的合作提前做好了準備。同時引進高端設備,現(xiàn)主要生產(chǎn)線已通過多個國家的cGMP認證。
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