獲得無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,具備無菌醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)能力。公司建立了完善的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系并通過YY/T0287-2017/ISO13485質(zhì)量體系核查。
研發(fā)能力及很強(qiáng)執(zhí)行力與學(xué)習(xí)力,埃立孚醫(yī)療由復(fù)旦大學(xué)校友王寰先生于2009年創(chuàng)辦;核心業(yè)務(wù)為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、具備創(chuàng)新能力、技術(shù)服務(wù)、上海埃立孚醫(yī)療科技有限公司是一家注冊(cè)于上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)的高新技術(shù)企業(yè),理想的專業(yè)交叉組合使得研發(fā)團(tuán)隊(duì)在生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)方面具優(yōu)勢(shì)。醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售。均畢業(yè)于國內(nèi)外知名學(xué)府,公司核心團(tuán)隊(duì)成員具有豐富的醫(yī)療行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。
2018年公司整體搬遷至上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū),參照“十三五”課題組需求和無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求,埃立孚醫(yī)療在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)擁有面積分別為1000㎡和500㎡的生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)車間及實(shí)驗(yàn)室。車間符合GMP管理規(guī)范,各項(xiàng)功能間配備齊全;實(shí)驗(yàn)室功能完備,包含微生物實(shí)驗(yàn)室、無菌實(shí)驗(yàn)室、陽性對(duì)照間、埃立孚醫(yī)療官網(wǎng)(www.alifmed.com)新品研發(fā)室以及理化實(shí)驗(yàn)室;相關(guān)設(shè)備齊全,除基本的用于無菌醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)設(shè)備外,還專門配備了用于疫苗研發(fā)的酶標(biāo)儀、PCR儀、澄明度檢測(cè)儀、三氣培養(yǎng)箱、凍干粉機(jī)等專業(yè)研發(fā)設(shè)備。2015年起至今公司與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院帶領(lǐng)的“十三五”課題組開始了近4年的合作。新建用于生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)的GMP車間及實(shí)驗(yàn)室。
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